- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01081132
Dosoptimering hos ungdomar i åldern 13-17 år som diagnostiserats med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) med hjälp av Guanfacine HCl med förlängd frisättning
25 juni 2021 uppdaterad av: Shire
En fas 3, dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dosoptimeringsstudie som utvärderar säkerheten, effektiviteten och tolerabiliteten av dosering en gång dagligen med förlängd frisättning av guanfacinhydroklorid hos ungdomar i åldern 13-17 år diagnostiserade med uppmärksamhet- deficit/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
För att bedöma effekten av optimerad Guanfacine Hydrochloride med förlängd frisättning jämfört med placebo vid behandling av ungdomar i åldern 13-17 år med diagnosen ADHD mätt med ADHD-RS-IV
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
314
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36303
- Harmonex Neuroscience Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
- Clinical Study Centers, LLC
-
-
California
-
Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
- Peninsula Research Associates
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- Psychiatric Centers at San Diego (PCSD-Feighner Research Institute)
-
Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
- Encompass Clinical Research
-
Wildomar, California, Förenta staterna, 92595
- Elite Clinical Trials, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- IMMUNO International Research Centers
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Förenta staterna, 06320
- Coastal Connecticut Research LLC
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
- Florida Clinical Research Center, LLC
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Amedica Research Institute, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
- George M. Joseph, MD, PA
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Morteza Nadjafi, MD, FAPA
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Miami Research Associates
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Janus Center For Psychiatric Research
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Northwest Behavioral Research Center
-
Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
- Institute For Behavioral Medicine
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
- AMR-Baber Research Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47802
- Clinco, Inc.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Psychiatric Associates
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Rochester Center for Behavioral Medicine
-
Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48314
- Clinical Neurophysiology Services, PC
-
-
Missouri
-
Gladstone, Missouri, Förenta staterna, 64118
- Comprehensive Psychiatric Associates
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- St Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Albuquerque Neuroscience Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
- Triangle Neuropsychiatry
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Northcoast Clinical Trials
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- IPS Research Company
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Tulsa Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- OCCI, Inc.
-
Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19139
- CRI Worldwide
-
West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
- University Services Sleep Diagnostic and Treatment Centers
-
-
South Carolina
-
Barnwell, South Carolina, Förenta staterna, 29812
- Rainbow Research
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- The Jackson Clinic
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Research Strategies of Memphis, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- FutureSearch Trials
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Insite clinical research
-
Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79423
- Westex Clinical Investigations
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Förenta staterna, 20170
- Neuroscience, Inc.
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
- Alliance Research Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
- East Side Therapeutic Resource
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, i åldern 13-17 år vid tidpunkten för samtycke/samtycke (endast screening).
- Försökspersonens förälder eller juridiskt auktoriserade representant (LAR) måste tillhandahålla underskrift av informerat samtycke, och det måste finnas dokumentation om samtycke från försökspersonen som indikerar att försökspersonen är medveten om studiens undersökningskaraktär och de nödvändiga procedurerna och begränsningarna i enlighet med internationella Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Vägledning E6 (1996) och tillämpliga bestämmelser innan du slutför några studierelaterade procedurer vid screening.
- Försökspersonen uppfyller kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) för en primär diagnos av ADHD, kombinerad subtyp eller hyperaktiv/impulsiv subtyp, baserat på en detaljerad psykiatrisk utvärdering med hjälp av Kiddie Schedule för Affektiva sjukdomar och schizofreni - Nuvarande och livstidsversion (K SADS PL) vid screening (bekräfta på nytt om baslinjebesöket är >35 dagar från screening).
- Försökspersonen har en minsta ADHD-RS-IV totalpoäng på 32 vid baslinjen.
- Försökspersonen har ett minimum CGI-S-poäng på 4 vid baslinjen.
- Ämnet fungerar intellektuellt på en åldersanpassad nivå, enligt utredarens bedömning.
- Försöksperson och förälder/LAR förstår, är kapabla, villiga och sannolikt att fullt ut följa studieprocedurerna och begränsningarna som definieras i detta protokoll.
- Försökspersonen kan svälja intakta tabletter.
- Alla kvinnor måste ha ett negativt serum beta humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen. Kvinnliga försökspersoner måste avstå från sexuell aktivitet som kan leda till graviditet eller gå med på att använda acceptabla preventivmedel.
- Försökspersonen har en liggande och stående blodtrycksmätning (BP) inom 95:e percentilen för ålder, kön och längd.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har en aktuell, kontrollerad (kräver en förbjuden medicinering eller beteendemodifieringsprogram) eller okontrollerad, komorbid psykiatrisk diagnos [förutom oppositionell trotsstörning (ODD), men inklusive alla ångeststörningar (förutom enkla fobier)], alla allvarliga depressiva störningar (dystymi tillåten) såvida inte medicinering krävs), och alla allvarliga komorbida axel II-störningar eller allvarliga axel I-störningar såsom posttraumatisk stressyndrom, bipolär sjukdom, psykos, genomgripande utvecklingsstörning, tvångssyndrom, missbruksstörning eller andra symtomatiska manifestationer som, i utredarens åsikt, kontraindikera SPD503-behandling eller förvirra effekt- eller säkerhetsbedömningar.
- Försökspersonen har något tillstånd eller någon sjukdom, inklusive kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden för screening som, enligt utredarens åsikt, utgör en olämplig risk för försökspersonen och/eller kan förvirra tolkningen av studien.
- Personen har en känd historia eller närvaro av strukturella hjärtavvikelser, allvarliga hjärtrytmavvikelser, synkope, hjärtledningsproblem (t.ex. kliniskt signifikant hjärtblock), träningsrelaterade hjärthändelser inklusive synkope och pre-synkope, eller kliniskt signifikant bradykardi.
- Försökspersonen har några onormala eller kliniskt signifikanta EKG-fynd som bedömts av utredaren med hänsyn till den centrala EKG-tolkningen.
- Person med ortostatisk hypotoni eller en känd historia av kontrollerad eller okontrollerad hypertoni.
- Nuvarande användning av alla förbjudna läkemedel, inklusive växtbaserade kosttillskott som påverkar blodtrycket, hjärtfrekvensen, har effekter på centrala nervsystemet (CNS) eller påverkar kognitiv prestation, såsom lugnande antihistaminer och avsvällande sympatomimetika (inhalerade luftrörsvidgande medel är tillåtna) eller en historia av kroniska användning av lugnande läkemedel (d.v.s. antihistaminer) vid baslinjen.
- Försökspersonen har en historia av alkohol- eller annat drogmissbruk eller beroende, enligt definitionen i DSM IV-TR (med undantag för nikotin) under de senaste sex månaderna.
- Försökspersonen har tagit en annan prövningsprodukt inom 30 dagar före baslinjen.
- Försökspersonen är signifikant överviktig baserat på Center for Disease Control and Prevention Body Mass Index (BMI) för åldersspecifika könsspecifika diagram vid screening. Signifikant övervikt definieras som ett BMI >95:e percentilen för denna studie.
- Kroppsvikt på mindre än 34,0 kg eller mer än 91,0 kg vid screening.
- Försökspersonen har en känd eller misstänkt allergi, överkänslighet eller kliniskt signifikant intolerans mot guanfacinhydroklorid eller andra komponenter som finns i SPD503.
- Kliniskt viktig abnormitet på urinläkemedels- och/eller alkoholscreening (exklusive patientens nuvarande ADHD-stimulerande medel om tillämpligt).
- Försökspersonen är kvinna och är gravid eller ammar för närvarande.
- Försöksperson misslyckades med screening eller var tidigare inskriven i denna studie.
- Försöksperson som för närvarande anses vara en självmordsrisk, har tidigare gjort ett självmordsförsök eller har en tidigare historia av, eller för närvarande visar självmordstankar.
- Historik av misslyckande att svara på en adekvat prövning (bestående av en lämplig dos och adekvat behandlingstid), enligt utredarens uppfattning, av en α2-agonist för behandling av ADHD.
- Personen har en anamnes på krampanfall (annat än ett feberkramper i barndomen före 3 års ålder) eller en historia av en tic-störning (inklusive Tourettes syndrom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Matchande placebo kommer att tillhandahållas som 1,2,3 och 4 mg tabletter.
Försökspersonerna kommer att administreras en dos en gång dagligen av placebo mellan 1-7 mg/dag beroende på vikt.
|
|
EXPERIMENTELL: Guanfacine HCl med förlängd frisättning
|
Testprodukten kommer att tillhandahållas som 1, 2, 3 och 4 mg tabletter.
Försökspersonerna kommer att ges en dos en gång dagligen mellan 1-7 mg/dag beroende på vikt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale-fjärde upplagan (ADHD-RS-IV) Totalpoäng vecka 13
Tidsram: Baslinje till och med vecka 13
|
ADHD-RS-IV består av 18 punkter på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (inga symtom) till 3 (svåra symtom) med totalpoäng från 0 till 54.
|
Baslinje till och med vecka 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av försökspersoner med en bedömning av normala/borderline psykiskt sjuka på klinisk global intryck-allvarlighetsgrad av sjukdom (CGI-S) skala vid den senaste bedömningen under behandling
Tidsram: Baslinje till och med vecka 13
|
CGI-S bedömer svårighetsgraden av försökspersonens tillstånd på en 7-gradig skala: 1 (normal, inte alls sjuk), 2 (gränsande psykiskt sjuk), 3 (lindrigt sjuk), 4 (måttligt sjuk), 5 (märkt sjuk). ), 6 (svårt sjuka), 7 (bland de mest extremt sjuka)
|
Baslinje till och med vecka 13
|
|
Ändring från baslinjen i Weiss-skalan för funktionsnedsättningar - Föräldrarapport (WFIRS-P) Inlärning och skoldomänpoäng vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Lär- och skoldomänen består av 10 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P-familjedomänresultatet vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Familjedomänen består av 10 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P-beteendet i skolans domänresultat vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P Global Domain Score vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P riskdomänpoäng vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Riskdomänen består av 10 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P-resultatet för sociala domäner vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Den sociala domänen består av 7 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P Child Self-Concept Domain-poäng vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
The Child Self-Concept Domain består av 3 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändra från baslinjen i WFIRS-P Life Skills Domain Poäng vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Life Skills Domain består av 10 artiklar.
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Ändring från baslinjen i WFIRS-P Academic Performance Domain Score vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
WFIRS-P är en skala med 50 objekt där varje objekt får poäng från 0 (aldrig/inte alls) till 3 (mycket ofta/mycket).
Medelpoäng varierar från 0 till 3. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Procent av försökspersoner med förbättring av kliniska globala visningsförbättringsresultat (CGI-I) vid den senaste bedömningen
Tidsram: vecka 1 till 13
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) består av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre).
Förbättring definieras som en poäng på 1 (mycket förbättrad) eller 2 (mycket förbättrad) på skalan.
|
vecka 1 till 13
|
|
Förändringar från baslinjen i Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) poäng vid vecka 13
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) är ett frågeformulär som består av tre index: Global Executive Composite, Behavioral Regulation Index och Metacognition Index.
Föremål har betygen 1 (aldrig), 2 (ibland) och 3 (ofta).
Global Executive Composite består av 72 objekt med poäng från 72 till 216.
Beteenderegleringsindexpoängen är totalt 28 objekt och sträcker sig från 28 till 84.
Metakognition Index-poängen är totalt 44 objekt och sträcker sig från 44 till 132.
Lägre poäng återspeglar bättre funktion.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Förändring från baslinjen i Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) totalpoäng vid vecka 13
Tidsram: Baslinje till och med vecka 13
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) är ett frågeformulär med 8 punkter på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid/mycket ofta).
Totalpoäng varierar från 0 till 32, med ökande poäng återspeglar större sömnighet.
|
Baslinje till och med vecka 13
|
|
Förändring från baslinjen i korthet Psykiatrisk bedömningsskala för barn (BPRS-C) totalpoäng vid senaste bedömning av behandling
Tidsram: Baslinje och vecka 13
|
BPRS-C kännetecknar barndomens beteendemässiga och emotionella symptomatologi.
Totalt 21 artiklar betygsätts på en skala från 0 (ej närvarande) till 6 (extremt allvarliga) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 126.
En minskning av poängen indikerar en minskning av psykopatologin.
|
Baslinje och vecka 13
|
|
Structure Side-Efect Questionnaire (SSEQ)
Tidsram: Till och med vecka 16
|
Det strukturerade biverkningsformuläret är en enkel checklista med 17 biverkningar.
Försökspersonen indikerar om en biverkning har inträffat sedan det senaste besöket genom att markera "ja" eller "nej" på checklistan för var och en av de listade händelserna.
|
Till och med vecka 16
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Till och med vecka 16
|
C-SSRS är en semistrukturerad intervju som fångar förekomsten, svårighetsgraden och frekvensen av självmordsrelaterade tankar och beteenden under bedömningsperioden.
Intervjun innehåller definitioner och föreslagna frågor för att få den typ av information som behövs för att avgöra om en självmordsrelaterad tanke eller ett självmordsbeteende inträffade.
Bedömningen görs utifrån svarens karaktär, inte efter en numrerad skala.
|
Till och med vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
16 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Guanfacine
Andra studie-ID-nummer
- SPD503-312
- 2011-002221-21 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .