Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace dávky u dospívajících ve věku 13–17 let s diagnostikovanou poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) pomocí guanfacinu HCl s prodlouženým uvolňováním

25. června 2021 aktualizováno: Shire

Fáze 3, dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná studie s optimalizací dávky hodnotící bezpečnost, účinnost a snášenlivost dávkování jednou denně guanfacin hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním u dospívajících ve věku 13-17 let s diagnostikovanou pozorností- deficit/porucha hyperaktivity (ADHD)

Posoudit účinnost optimalizovaného guanfacin hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s placebem při léčbě dospívajících ve věku 13–17 let s diagnózou ADHD měřenou pomocí ADHD-RS-IV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36303
        • Harmonex Neuroscience Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Psychiatric Centers at San Diego (PCSD-Feighner Research Institute)
      • Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Wildomar, California, Spojené státy, 92595
        • Elite Clinical Trials, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • IMMUNO International Research Centers
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Spojené státy, 06320
        • Coastal Connecticut Research LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34201
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Amedica Research Institute, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
        • George M. Joseph, MD, PA
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Morteza Nadjafi, MD, FAPA
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
        • Institute For Behavioral Medicine
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Capstone Clinical Research
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • AMR-Baber Research Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
        • Clinco, Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48314
        • Clinical Neurophysiology Services, PC
    • Missouri
      • Gladstone, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Comprehensive Psychiatric Associates
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • St Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Triangle Neuropsychiatry
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Northcoast Clinical Trials
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Tulsa Clinical Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • OCCI, Inc.
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19139
        • CRI Worldwide
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • University Services Sleep Diagnostic and Treatment Centers
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Spojené státy, 29812
        • Rainbow Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Research Strategies of Memphis, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • FutureSearch Trials
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
        • Westex Clinical Investigations
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Spojené státy, 20170
        • Neuroscience, Inc.
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • East Side Therapeutic Resource

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 13–17 let v době udělení souhlasu/souhlasu (pouze screening).
  2. Rodič subjektu nebo jeho zákonně zmocněný zástupce (LAR) musí podepsat informovaný souhlas a musí existovat dokumentace o souhlasu subjektu, která uvádí, že subjekt si je vědom vyšetřovací povahy studie a požadovaných postupů a omezení v souladu s Mezinárodní Konference o harmonizaci (ICH) Správná klinická praxe (GCP) E6 (1996) a příslušné předpisy před dokončením jakýchkoli postupů souvisejících se studií při screeningu.
  3. Subjekt splňuje kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition-Text Revision (DSM-IV-TR) pro primární diagnózu ADHD, kombinovaného podtypu nebo hyperaktivního/impulzivního podtypu, na základě podrobného psychiatrického vyhodnocení pomocí Kiddie Schedule for Afektivní poruchy a schizofrenie – současná a celoživotní verze (K SADS PL) při screeningu (znovu potvrďte, pokud je základní návštěva > 35 dní od screeningu).
  4. Subjekt má minimální celkové skóre ADHD-RS-IV 32 na začátku.
  5. Subjekt má minimální CGI-S skóre 4 na začátku.
  6. Subjekt funguje na intelektuální úrovni přiměřené věku, jak se vyšetřovatel domnívá.
  7. Subjekt a rodič/LAR rozumí, jsou schopni, ochotni a pravděpodobně plně dodržovat studijní postupy a omezení definované v tomto protokolu.
  8. Subjekt je schopen spolknout neporušené tablety.
  9. Všechny ženy musí mít negativní těhotenský test na beta lidský choriový gonadotropin (hCG) při screeningu a negativní těhotenský test z moči na začátku. Ženy se musí zdržet sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, nebo souhlasit s používáním přijatelných metod antikoncepce.
  10. Subjekt má naměřený krevní tlak (BP) vleže a vestoje v rámci 95. percentilu pro věk, pohlaví a výšku.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt má aktuální, kontrolovanou (vyžadující zakázanou medikaci nebo program modifikace chování) nebo nekontrolovanou komorbidní psychiatrickou diagnózu [kromě opoziční vzdorovité poruchy (ODD), ale včetně všech úzkostných poruch (kromě jednoduchých fobií)], všechny závažné depresivní poruchy (dysthymie povolena pokud není nutná léčba) a jakékoli závažné komorbidní poruchy osy II nebo závažné poruchy osy I, jako je posttraumatická stresová porucha, bipolární onemocnění, psychóza, pervazivní vývojová porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, porucha související se zneužíváním návykových látek nebo jiné symptomatické projevy, které názoru zkoušejícího, kontraindikovat léčbu SPD503 nebo zmást hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti.
  2. Subjekt má jakýkoli stav nebo onemocnění včetně klinicky významných abnormálních laboratorních hodnot screeningu, které podle názoru zkoušejícího představují nepřiměřené riziko pro subjekt a/nebo by mohly zmást interpretaci studie.
  3. Subjekt má známou anamnézu nebo přítomnost strukturálních srdečních abnormalit, závažných abnormalit srdečního rytmu, synkopy, srdečních převodních problémů (např. klinicky signifikantní srdeční blok), srdečních příhod souvisejících s cvičením včetně synkopy a presynkopy nebo klinicky významné bradykardie.
  4. Subjekt má jakékoli abnormální nebo klinicky významné nálezy na EKG, jak posoudil zkoušející s ohledem na centrální interpretaci EKG.
  5. Subjekt s ortostatickou hypotenzí nebo známou anamnézou kontrolované nebo nekontrolované hypertenze.
  6. Současné užívání jakýchkoli zakázaných léků, včetně bylinných doplňků, které ovlivňují krevní tlak, srdeční frekvenci, mají účinky na centrální nervový systém (CNS) nebo ovlivňují kognitivní výkon, jako jsou sedativní antihistaminika a dekongestantní sympatomimetika (inhalační bronchodilatancia jsou povolena) nebo anamnéza chronické užívání sedativních léků (tj. antihistaminik) na začátku.
  7. Subjekt měl v průběhu posledních šesti měsíců v anamnéze abúzus alkoholu nebo jiných látek nebo závislost, jak je definováno v DSM IV-TR (s výjimkou nikotinu).
  8. Subjekt užil další hodnocený produkt během 30 dnů před výchozí hodnotou.
  9. Subjekt má výraznou nadváhu na základě tabulek Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Body Mass Index (BMI) pro jednotlivé věkové skupiny pohlaví při screeningu. Významná nadváha je pro tuto studii definována jako BMI > 95. percentil.
  10. Tělesná hmotnost nižší než 34,0 kg nebo vyšší než 91,0 kg při screeningu.
  11. Subjekt má známou nebo suspektní alergii, přecitlivělost nebo klinicky významnou intoleranci na guanfacin hydrochlorid nebo jakoukoli složku nacházející se v SPD503.
  12. Klinicky závažná abnormalita na screeningu drog a/nebo alkoholu v moči (kromě současného stimulantu ADHD subjektu, pokud je to vhodné).
  13. Subjekt je žena a je březí nebo v současné době kojí.
  14. Subjekt neprošel screeningem nebo byl dříve zařazen do této studie.
  15. Subjekt, který je v současné době považován za sebevražedného, ​​který se již dříve pokusil o sebevraždu nebo má v minulosti sebevražedné myšlenky nebo v současné době vykazuje sebevražedné myšlenky.
  16. Anamnéza selhání odpovědi na adekvátní studii (skládající se z vhodné dávky a adekvátní délky léčby), podle názoru zkoušejícího, α2-agonisty pro léčbu ADHD.
  17. Subjekt měl v anamnéze záchvatovou poruchu (jinou než jeden dětský febrilní záchvat, ke kterému došlo před dosažením věku 3 let) nebo anamnézu tikové poruchy (včetně Tourettova syndromu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jiný: Placebo
Odpovídající placebo bude poskytováno jako 1, 2, 3 a 4 mg tablety. Subjektům bude podávána dávka placeba jednou denně mezi 1-7 mg/den v závislosti na hmotnosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Guanfacin HCl s prodlouženým uvolňováním
Lék: Guanfacin hydrochlorid s prodlouženým uvolňováním
Testovaný produkt bude poskytován jako 1, 2, 3 a 4 mg tablety. Subjektům bude podávána dávka jednou denně mezi 1-7 mg/den v závislosti na hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Intuniv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou – čtvrté vydání (ADHD-RS-IV) Celkové skóre ve 13. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13
ADHD-RS-IV se skládá z 18 položek hodnocených na 4bodové škále v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 3 (závažné příznaky) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 54.
Výchozí stav do týdne 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s hodnocením normální/hraniční duševně nemocné na stupnici klinického globálního dojmu a závažnosti onemocnění (CGI-S) při posledním hodnocení během léčby
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13
CGI-S hodnotí závažnost stavu subjektu na 7bodové škále: 1 (normální, vůbec ne nemocný), 2 (hraničně duševně nemocný), 3 (lehce nemocný), 4 (středně nemocný), 5 (výrazně nemocný ), 6 (těžce nemocní), 7 (mezi extrémně nemocnými)
Výchozí stav do týdne 13
Změna od výchozího stavu v Weissově hodnotící stupnici funkčního poškození – rodičovská zpráva (WFIRS-P) Skóre učení a školních domén ve 13. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Oblast učení a škola se skládá z 10 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre rodinné domény WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Rodinná doména se skládá z 10 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od výchozího stavu v chování WFIRS-P ve skóre školní domény ve 13. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty v globálním skóre domény WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre rizikové domény WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Riziková doména se skládá z 10 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre sociální domény WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Sociální doména se skládá ze 7 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre WFIRS-P Child Self-Concept Domain Score v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Doména Child Self-Concept Domain se skládá ze 3 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre domény životních dovedností WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Doména životních dovedností se skládá z 10 položek. Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Změna od základní hodnoty ve skóre akademického výkonu domény WFIRS-P v týdnu 13
Časové okno: Základní stav a týden 13
WFIRS-P je škála s 50 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nikdy/vůbec) do 3 (velmi často/velmi často). Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre značí větší funkční poruchu.
Základní stav a týden 13
Procento subjektů se zlepšením skóre klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I) při posledním hodnocení při léčbě
Časové okno: týdny 1 až 13
Klinické globální zlepšení dojmu (CGI-I) se skládá ze 7bodové škály v rozsahu od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Zlepšení je definováno jako skóre 1 (velmi se zlepšilo) nebo 2 (velmi zlepšilo) na škále.
týdny 1 až 13
Změny oproti výchozímu stavu v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) skóre ve 13. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 13
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) je dotazník složený ze tří indexů: Global Executive Composite, Behavioral Regulation Index a Metacognition Index. Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Global Executive Composite se skládá ze 72 položek s hodnocením od 72 do 216. Skóre indexu regulace chování je celkem 28 položek a pohybuje se od 28 do 84. Skóre Metacognition Index je celkem 44 položek a pohybuje se od 44 do 132. Nižší skóre odráží lepší fungování.
Základní stav a týden 13
Změna celkového skóre na stupnici dětské denní ospalosti (PDSS) oproti výchozí hodnotě ve 13. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 13
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) je dotazník o 8 položkách hodnocený na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy/velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž rostoucí skóre odráží větší ospalost.
Výchozí stav do týdne 13
Změna od výchozího stavu v krátké psychiatrické hodnotící stupnici pro děti (BPRS-C) Celkové skóre při posledním hodnocení při léčbě
Časové okno: Základní stav a týden 13
BPRS-C charakterizuje behaviorální a emoční symptomatologii dětství. Celkem 21 položek je hodnoceno na stupnici od 0 (není přítomno) do 6 (extrémně závažné) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 126. Pokles skóre ukazuje na snížení psychopatologie.
Základní stav a týden 13
Dotazník strukturních vedlejších účinků (SSEQ)
Časové okno: Do týdne 16
Dotazník o strukturovaných vedlejších účincích je jednoduchý kontrolní seznam 17 vedlejších účinků. Subjekt udává, zda se od poslední návštěvy vyskytl vedlejší účinek, označením „ano“ nebo „ne“ na kontrolním seznamu pro každou z uvedených událostí.
Do týdne 16
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Do týdne 16
C-SSRS je polostrukturovaný rozhovor, který zachycuje výskyt, závažnost a frekvenci myšlenek a chování souvisejících se sebevraždou během hodnoceného období. Rozhovor obsahuje definice a navrhované otázky k získání typu informací potřebných k určení, zda došlo k myšlence nebo chování související se sebevraždou. Hodnocení se provádí podle povahy odpovědí, nikoli podle očíslované stupnice.
Do týdne 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPD503-312
  • 2011-002221-21 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit