Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av oxidativa stressmarkörer i de övre och nedre luftvägarna hos atopiska barn som behandlats med nebuliserat beklometason

Även om det är välkänt att förekomsten av okontrollerad inflammation i de övre luftvägarna kan äventyra kontrollen av astma och kan gynna utvecklingen av astma mot allvarligare sjukdomsgrader, har få studier behandlat huruvida terapier som syftar till att kontrollera både övre och nedre luftvägsinflammation kan vara effektivare för att kontrollera astma. Markörer för oxidativ stress och för inflammation som Nitrotyrosin och IL-5 är förhöjda i luftvägarna hos barn med atopisk astma och korrelerar med nivåerna av oral och nasal FeNO, och med graden av atopi. Vi antar att behandlingen med Beclometason nebuliserad med en ansiktsmask (för behandling av både övre och nedre luftvägar) kommer att kunna minska produktionen av oxidanter såväl som av IL5 i båda distrikten och därmed främja kliniska och funktionella förbättringar hos lindriga intermittenta astmatiska barn. Resultaten från denna studie kommer att bidra till att ytterligare klargöra sambandet mellan nasal och bronkial inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Palermo, Italien, 90146
        • Unit of Immunopathology and Pharmacology of the Respiratory System Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) Italian National Research (CNR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med intermittent astma och allergisk rinit

Exklusions kriterier:

  • barn med akuta luftvägssymtom under de senaste 4 veckorna
  • barn med nasal polypos eller bronkial- eller luftvägsinfektioner
  • barn med en allvarlig förvärring av astma som resulterat i sjukhusvistelse under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
1 ml b.i.d.
Experimentell: beklometasondipropionatsuspension för nebulisering
400 mcg/1 ml b.i.d.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivå av oral och nasal fraktionell utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i visuell analog skala för symtom på rinit
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i poängen för obstruktivt sömnapnésyndrom
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i symtompoäng av väsande andning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor
förändring i nivån av IL-5 i utandningskondensat
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2010

Första postat (Uppskatta)

30 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på beklometasondipropionat

3
Prenumerera