Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Calcipotriol Plus Betamethasone Dipropionate Ointment in Patients With Psoriasis Vulgaris

20 februari 2008 uppdaterad av: LEO Pharma

A Randomised, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Multi-Center Study to Investigate the Efficacy and Safety of Daivobet® Ointment in Patients With Psoriasis Vulgaris

This study will evaluate the efficacy and safety of calcipotriol plus betamethasone dipropionate ointment compared with calcipotriol ointment in the treatment of patients with psoriasis vulgaris for a duration of 4 weeks. The study will focus on the percentage change of the psoriasis area and severity index (PASI) from baseline to the end of week 4.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

320

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Fudan University First Hospital, Dermatology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of psoriasis vulgaris in a stable condition
  • Extent of at least 10% of one or more body regions
  • Amenable to topical therapy with maximum of 100 g/week of investigational product

Exclusion Criteria:

  • Patients with more than 30% of body surface area involved
  • Patients with facial psoriasis who need treatment
  • Patients who need treatment of scalp psoriasis with WHO group IV topical corticosteroids, tretinoin or topical vitamin D derivatives
  • Patients with unstable forms of psoriasis including guttate, erythrodermic, pustular, or arthritis psoriasis
  • Systemic treatment of psoriasis with corticosteroids or other therapy
  • Systemic antipsoriatic treatment (e.g. corticosteroids, immunosuppressive drugs, tretinoin, antibiotics, phototherapy or calcium agents) within 4 weeks prior to visit 1; or topical antipsoriatic treatment (e.g. keratolytics, topical corticosteroids, topical vitamin D derivatives, anthralin, crude coal tar, etc) within the previous 2 week period
  • Patients with planned exposure to phototherapy that may affect the psoriasis during the study period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
The percentage change of PASI at the end of week 4 compared with baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
The change of PASI at the end of week 4 compared with baseline
The change of Dermatology Life Quality Index at the end of week 4 compared with baseline
Physician's Global Assessment at the end of week 4
Patient's assessment by Visual Analogue Scale (VAS) at the end of week 4
The change of individual scores of redness, thickness, and scaliness at the end of week 4 on the target lesion compared with baseline
The change of overall lesion area percentage (scalp and face area excluded) at the end of week 4 compared with baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Zheng Zhi Zhong, Professor, Fudan University First Hospital, Dermatology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Första postat (Uppskatta)

4 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EX 0501 CN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris

Kliniska prövningar på Calcipotriol plus betamethasone dipropionate ointment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera