- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01139099
The Evaluation of Therapeutic Efficacy on the Integrated Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia
26 december 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Department of Psychiatry of NTUH Yun-Lin Branch
Although the patients with schizophrenia can be treated with new generation of antipsychotics medication, additional approaches are necessary to improve schizophrenics' cognitive functions, interpersonal relationships as well as social adjustment.
When some of patients return to community, they expose to practical pressure that contribute to worsen and relapse of disease.
That further damages patient's cognitive functions.
Integrated Psychological Therapy(IPT) on treating schizophrenia has dramatic improvement in recent years; it has formed structured treatment gradually on relieving illusion, hallucination as well as negative symptoms.
This study aims at conducting 12-week structured IPT group therapy.
The intended subjects are patients, met with DSM-Ⅳ-TR diagnosis of schizophrenia, from community, outpatient and inpatient service.
The overall treatments are designed to provide 1-2 hours weekly group therapy which focuses on relieving illusions, hallucination, and negative symptoms.
Patients' cognitive functions, ability of emotional adjustment and interpersonal relationship would be evaluated in pre-test and post-test to indicate whether the significant difference exists.
There is a controlled group, in which patients who still receive treatment as usual (TAU).
The study also compares the evaluation results between IPT group and TAU group, hoping to develop the therapeutic framework for Taiwan people with schizophrenia.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yun-lin, Taiwan, 64001
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- schizophrenia,
- can concentrate in group for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
- substance abuse (alcohol, illegal medication),
- self harm history.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm
There is no arm in this study.
|
integrated group psychotherapy, including the interpersonal and cognitive group therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
re-hospitalization rate
Tidsram: after 3 months of the group psychotherapy
|
acute symptom relapse and needed to be admitted to the acute ward
|
after 3 months of the group psychotherapy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cognitive functions, ability of emotional adjustment, and interpersonal relationship
Tidsram: 12 months of the group tpsychotherapy
|
The tests of psychiatric symptoms, cognitive test, anxiety, depression, interpsersonal skill, and emotional adjustment Add Secondary Outcome Measure:The Positive and Negative Syndrome Scale, Beck depression scale, Beck anxiety scale, Beck suicial ideation scale, Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test
|
12 months of the group tpsychotherapy
|
The Positive and Negative Syndrome Scale, Beck depression scale, Beck anxiety scale, Beck suicial ideation scale, Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test
Tidsram: 12 months of the group psychotherapy
|
The Positive and Negative Syndrome Scale for psychiatric symptoms, Beck depression scale for depression symptoms, Beck anxiety scale for anxiety symptoms, Beck suicial ideation scale for suicidal ideation evalution Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test for cognitive function
|
12 months of the group psychotherapy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Li-Ren Chang, MD, Department of Psychiatry in National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201003068R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Group Psychotherapy
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan