- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139099
The Evaluation of Therapeutic Efficacy on the Integrated Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia
26 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Department of Psychiatry of NTUH Yun-Lin Branch
Although the patients with schizophrenia can be treated with new generation of antipsychotics medication, additional approaches are necessary to improve schizophrenics' cognitive functions, interpersonal relationships as well as social adjustment.
When some of patients return to community, they expose to practical pressure that contribute to worsen and relapse of disease.
That further damages patient's cognitive functions.
Integrated Psychological Therapy(IPT) on treating schizophrenia has dramatic improvement in recent years; it has formed structured treatment gradually on relieving illusion, hallucination as well as negative symptoms.
This study aims at conducting 12-week structured IPT group therapy.
The intended subjects are patients, met with DSM-Ⅳ-TR diagnosis of schizophrenia, from community, outpatient and inpatient service.
The overall treatments are designed to provide 1-2 hours weekly group therapy which focuses on relieving illusions, hallucination, and negative symptoms.
Patients' cognitive functions, ability of emotional adjustment and interpersonal relationship would be evaluated in pre-test and post-test to indicate whether the significant difference exists.
There is a controlled group, in which patients who still receive treatment as usual (TAU).
The study also compares the evaluation results between IPT group and TAU group, hoping to develop the therapeutic framework for Taiwan people with schizophrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yun-lin, Taiwan, 64001
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- schizophrenia,
- can concentrate in group for 30 minutes.
Exclusion Criteria:
- substance abuse (alcohol, illegal medication),
- self harm history.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Arm
There is no arm in this study.
|
integrated group psychotherapy, including the interpersonal and cognitive group therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
re-hospitalization rate
Lasso di tempo: after 3 months of the group psychotherapy
|
acute symptom relapse and needed to be admitted to the acute ward
|
after 3 months of the group psychotherapy
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cognitive functions, ability of emotional adjustment, and interpersonal relationship
Lasso di tempo: 12 months of the group tpsychotherapy
|
The tests of psychiatric symptoms, cognitive test, anxiety, depression, interpsersonal skill, and emotional adjustment Add Secondary Outcome Measure:The Positive and Negative Syndrome Scale, Beck depression scale, Beck anxiety scale, Beck suicial ideation scale, Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test
|
12 months of the group tpsychotherapy
|
The Positive and Negative Syndrome Scale, Beck depression scale, Beck anxiety scale, Beck suicial ideation scale, Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test
Lasso di tempo: 12 months of the group psychotherapy
|
The Positive and Negative Syndrome Scale for psychiatric symptoms, Beck depression scale for depression symptoms, Beck anxiety scale for anxiety symptoms, Beck suicial ideation scale for suicidal ideation evalution Cognitive tests (visual spatial test), CPT-IP for attention test for cognitive function
|
12 months of the group psychotherapy
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Ren Chang, MD, Department of Psychiatry in National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201003068R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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