Neoadjuvant platinabaserad kemoradiationsterapi för lokalt avancerad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Patienten måste vara > eller = 18 år
• Patienten måste vara kvinna

• Patienten måste ha primärt invasivt duktalt bröstadenokarcinom som antingen:

  1. är nydiagnostiserat, utan tidigare systemisk behandling ELLER
  2. har misslyckats med att svara på < eller = 4 cykler av neoadjuvant antracyklinbaserad terapi som bedömts genom kliniska undersökningar eller avbildningsstudier (mammogram, ultraljud eller bröst-MR).
• Patientens tumör måste klassificeras som kliniskt stadium T2, T3 eller T4 med valfritt N (NX, N0, N1, N2 eller N3) före någon neoadjuvant behandling.
• Patienten måste ha en ECOG Performance Status på < eller = 1.

• Patienten måste ha adekvat organfunktion definierad som:

  1. Njurfunktion:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min för patienter som får cisplatin
     2. CrCl ≥ 30 ml/min för patienter som får karboplatin.

  2. Leverfunktion:

     1. ALT, AST, ALK Fos < eller = 1,5 x övre gräns för institutionell normal.
     2. Bilirubin < eller = 1,5 x övre gräns för institutionell normal.
  3. Normal vänsterkammarfunktion (LVEF > 50%) av MUGA eller ECHO.

  4. Hematologiska:

     1. Absolut neutrofilantal > eller = 1500/mcl
     2. Trombocyter > eller = 100 000/mcl
     3. Hemoglobin > eller = 8,0 g/dl
• Patienten måste kunna och vilja underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten får inte ha tecken på fjärrmetastaser genom CT, benskanning eller PET-CT. Om benskanningen eller CT-skanningen visar obestämda lesioner, bör arten av dessa lesioner klargöras ytterligare genom ytterligare tester såsom PET eller MRT enligt den behandlande läkarens bedömning.
• Patienter som har fått neoadjuvant antracyklinbaserad behandling måste genomgå omvårdnad för att utesluta fjärrmetastaser innan inskrivningen.
• Patienten får inte ha haft några tidigare maligniteter med undantag för kurativt behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden eller tidigare maligniteter, som behandlats med minst mer än 5 års sjukdomsfri överlevnad.
• Patientens tumör får inte uttrycka följande biomarkörer eller måste ha Allred-score < 4 för: östrogenreceptor, progesteronreceptor, och är inte Her2/neu-förstärkt.
• Kvinnor i fertil ålder kanske inte för närvarande är gravida eller ammar vid tidpunkten för registreringen och måste gå med på att använda adekvat preventivmedel.
• Patienten måste ha > eller = grad 2 perifer neuropati.
• Patienten måste ha en känd hörselnedsättning (hörselnedsättning eller svår tinnitus). Hörseltest kommer att utföras efter bedömning av den behandlande läkaren.
• Patienten får inte tidigare ha behandlats med cisplatin eller karboplatin för något tillstånd.