Quimiorradioterapia neoadyuvante basada en platino para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener > o = 18 años de edad
• El paciente debe ser mujer.

• El paciente debe tener un adenocarcinoma de mama ductal invasivo primario que:

  1. es de diagnóstico reciente, sin tratamiento sistémico previo O
  2. no ha respondido a < o = 4 ciclos de terapia neoadyuvante basada en antraciclinas según lo evaluado por examen clínico o estudios de imágenes (mamografía, ultrasonido o resonancia magnética de mama).
• El tumor del paciente debe clasificarse como estadio clínico T2, T3 o T4 con cualquier N (NX, N0, N1, N2 o N3) antes de cualquier tratamiento neoadyuvante.
• El paciente debe tener un estado funcional ECOG de < o = 1.

• El paciente debe tener una función orgánica adecuada definida como:

  1. Función renal:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min para pacientes que reciben cisplatino
     2. CrCl ≥ 30 ml/min para pacientes que reciben carboplatino.

  2. Función del hígado:

     1. ALT, AST, ALK Phos < o = 1,5 x límite superior de la normalidad institucional.
     2. Bilirrubina < o = 1,5 x límite superior de la normalidad institucional.
  3. Función ventricular izquierda normal (FEVI > 50%) por MUGA o ECHO.

  4. hematológico:

     1. Recuento absoluto de neutrófilos > o = 1500/mcl
     2. Plaquetas > o = 100.000/mcl
     3. Hemoglobina > o = 8,0 g/dl
• El paciente debe poder y estar dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• El paciente no debe tener evidencia de metástasis a distancia presente por CT, gammagrafía ósea o PET-CT. Si la gammagrafía ósea o la tomografía computarizada demuestran lesiones indeterminadas, la naturaleza de estas lesiones debe aclararse aún más mediante pruebas adicionales como PET o MRI a discreción del médico tratante.
• Los pacientes que hayan recibido una terapia neoadyuvante basada en antraciclinas deben someterse a una nueva estadificación para excluir metástasis a distancia antes de la inscripción.
• El paciente no debe haber tenido ninguna neoplasia maligna anterior, con la excepción de carcinoma basal o escamoso de la piel tratado curativamente o antecedentes de neoplasias malignas previas, tratadas con al menos más de 5 años de supervivencia libre de enfermedad.
• El tumor de la paciente no debe expresar los siguientes biomarcadores o debe tener una puntuación de Allred < 4 para: receptor de estrógeno, receptor de progesterona y no está amplificado por Her2/neu.
• Las mujeres en edad fértil no pueden estar actualmente embarazadas o amamantando al momento del registro y deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados.
• El paciente debe tener > o = neuropatía periférica de grado 2.
• El paciente debe tener una deficiencia auditiva conocida (pérdida de audición o tinnitus severo). La prueba de audición se realizará a criterio del médico tratante.
• El paciente no debe haber sido tratado previamente con cisplatino o carboplatino por ninguna condición.