局部晚期三阴性乳腺癌的新辅助铂类放化疗

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁
• 患者必须是女性

• 患者必须患有原发性浸润性乳腺导管腺癌，并且：

  1. 是新诊断的，之前没有接受过全身治疗，或者
  2. 根据临床检查或影像学研究（乳房 X 线照片、超声或乳房 MRI）评估，对 < 或 = 4 个基于新辅助蒽环类药物的治疗没有反应。
• 在任何新辅助治疗之前，患者的肿瘤必须被分类为具有任何 N（NX、N0、N1、N2 或 N3）的临床分期 T2、T3 或 T4。
• 患者的 ECOG 表现状态必须 < 或 = 1。

• 患者必须具有足够的器官功能，定义为：

  1. 肾功能：

     1. 接受顺铂治疗的患者 CrCl ≥ 60 ml/min
     2. 对于接受卡铂的患者，CrCl ≥ 30 ml/min。

  2. 肝功能：

     1. ALT、AST、ALK Phos < 或 = 1.5 x 机构正常值上限。
     2. 胆红素 < 或 = 1.5 x 机构正常值上限。
  3. MUGA 或 ECHO 显示左心室功能正常 (LVEF > 50%)。

  4. 血液学：

     1. 中性粒细胞绝对计数 > 或 = 1500/mcl
     2. 血小板 > 或 = 100,000/mcl
     3. 血红蛋白 > 或 = 8.0 g/dl
• 患者必须能够并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 患者不得有 CT、骨扫描或 PET-CT 显示的远处转移证据。 如果骨扫描或 CT 扫描显示不确定的病变，则应根据主治医师的判断，通过 PET 或 MRI 等额外检查进一步明确这些病变的性质。
• 接受基于新辅助蒽环类药物治疗的患者必须在入组前进行再分期以排除远处转移。
• 患者既往不得患有任何恶性肿瘤，但经治愈的基底或鳞状皮肤癌或既往恶性肿瘤病史除外，且无病生存期至少超过 5 年。
• 患者的肿瘤不得表达以下生物标志物或 Allred 评分必须 < 4：雌激素受体、孕激素受体，并且未被 Her2/neu 扩增。
• 有生育潜力的妇女在登记时可能目前没有怀孕或哺乳，并且必须同意使用适当的避孕措施。
• 患者必须有 > 或 = 2 级周围神经病变。
• 患者必须有已知的听力障碍（听力损失或严重耳鸣）。 听力测试将根据主治医师的判断进行。
• 患者之前不得因任何情况接受过顺铂或卡铂治疗。