Quimiorradioterapia neoadjuvante à base de platina para câncer de mama triplo negativo localmente avançado

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter > ou = 18 anos de idade
• O paciente deve ser do sexo feminino

• O paciente deve ter adenocarcinoma de mama ductal invasivo primário que:

  1. é diagnosticado recentemente, sem tratamento sistêmico anterior OU
  2. falhou em responder a < ou = 4 ciclos de terapia neoadjuvante baseada em antraciclina, conforme avaliado por exame clínico ou estudos de imagem (mamografia, ultrassom ou ressonância magnética de mama).
• O tumor do paciente deve ser classificado como estágio clínico T2, T3 ou T4 com qualquer N (NX, N0, N1, N2 ou N3) antes de qualquer tratamento neoadjuvante.
• O paciente deve ter um status de desempenho ECOG de < ou = 1.

• O paciente deve ter função de órgão adequada definida como:

  1. Função renal:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min para pacientes recebendo cisplatina
     2. CrCl ≥ 30 ml/min para pacientes recebendo carboplatina.

  2. Função do fígado:

     1. ALT, AST, ALK Phos < ou = 1,5 x limite superior do normal institucional.
     2. Bilirrubina < ou = 1,5 x limite superior do normal institucional.
  3. Função ventricular esquerda normal (FEVE > 50%) por MUGA ou ECO.

  4. Hematologico:

     1. Contagem absoluta de neutrófilos > ou = 1500/mcl
     2. Plaquetas > ou = 100.000/mcl
     3. Hemoglobina > ou = 8,0 g/dl
• O paciente deve ser capaz e estar disposto a assinar o documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• O paciente não deve ter evidência de metástase à distância presente por TC, cintilografia óssea ou PET-CT. Se a cintilografia óssea ou a tomografia computadorizada demonstrarem lesões indeterminadas, a natureza dessas lesões deve ser esclarecida por testes adicionais, como PET ou ressonância magnética, a critério do médico assistente.
• Os pacientes que receberam terapia neoadjuvante à base de antraciclina devem passar por reestadiamento para excluir metástases distantes antes da inscrição.
• O paciente não deve ter tido nenhuma malignidade anterior, com exceção de carcinoma basal ou escamoso da pele tratado curativamente ou história de malignidades anteriores, tratado com pelo menos mais de 5 anos de sobrevida livre de doença.
• O tumor da paciente não deve expressar os seguintes biomarcadores ou deve ter pontuação Allred < 4 para: receptor de estrogênio, receptor de progesterona e não é amplificado por Her2/neu.
• Mulheres com potencial para engravidar não podem estar grávidas ou amamentando no momento do registro e devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados.
• O paciente deve ter > ou = neuropatia periférica de grau 2.
• O paciente deve ter uma deficiência auditiva conhecida (perda auditiva ou zumbido grave). O teste de audição será realizado a critério do médico assistente.
• O paciente não deve ter sido previamente tratado com cisplatina ou carboplatina para qualquer condição.