Neoadjuvante op platina gebaseerde chemoradiatietherapie voor lokaal gevorderde triple-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet > of = 18 jaar oud zijn
• Patiënt moet een vrouw zijn

• De patiënt moet een primair invasief ductaal adenocarcinoom van de borst hebben dat ofwel:

  1. is nieuw gediagnosticeerd, zonder eerdere systemische behandeling OF
  2. niet heeft gereageerd op < of = 4 cycli van neoadjuvante therapie op basis van anthracycline zoals beoordeeld door klinisch onderzoek of beeldvormende onderzoeken (mammogram, echografie of borst-MRI).
• De tumor van de patiënt moet vóór elke neoadjuvante behandeling worden geclassificeerd als klinisch stadium T2, T3 of T4 met een N (NX, N0, N1, N2 of N3).
• De patiënt moet een ECOG-prestatiestatus hebben van < of = 1.

• De patiënt moet een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd als:

  1. Nierfunctie:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min voor patiënten die cisplatine krijgen
     2. CrCl ≥ 30 ml/min voor patiënten die carboplatine krijgen.

  2. Lever functie:

     1. ALT, AST, ALK Phos < of = 1,5 x bovengrens van instellingsnormaal.
     2. Bilirubine < of = 1,5 x bovengrens van institutioneel normaal.
  3. Normale linkerventrikelfunctie (LVEF > 50%) volgens MUGA of ECHO.

  4. Hematologische:

     1. Absoluut aantal neutrofielen > of = 1500/mcl
     2. Bloedplaatjes > of = 100.000/mcl
     3. Hemoglobine > of = 8,0 g/dl
• De patiënt moet het geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen en willen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt mag geen bewijs hebben van metastasen op afstand aanwezig door CT, botscan of PET-CT. Als de botscan of CT-scans onbepaalde laesies aantonen, moet de aard van deze laesies verder worden opgehelderd door aanvullend onderzoek, zoals PET of MRI, naar goeddunken van de behandelend arts.
• Patiënten die neoadjuvante therapie op basis van anthracycline hebben gekregen, moeten voorafgaand aan inschrijving een herstadiëring ondergaan om metastasen op afstand uit te sluiten.
• De patiënt mag geen eerdere maligniteiten hebben gehad, met uitzondering van curatief behandeld basaal- of plaveiselcarcinoom van de huid of een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten, behandeld met een ziektevrije overleving van ten minste meer dan 5 jaar.
• De tumor van de patiënt mag de volgende biomarkers niet tot expressie brengen of moet een Allred-score < 4 hebben voor: oestrogeenreceptor, progesteronreceptor, en is niet Her2/neu-geamplificeerd.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen momenteel niet zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van registratie en moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie.
• Patiënt moet > of = graad 2 perifere neuropathie hebben.
• De patiënt moet een bekende gehoorstoornis hebben (gehoorverlies of ernstige tinnitus). Een gehoortest wordt uitgevoerd naar goeddunken van de behandelend arts.
• De patiënt mag voor geen enkele aandoening eerder zijn behandeld met cisplatine of carboplatine.