Neoadjuverende platinbaseret kemoradiationsterapi til lokalt avanceret tredobbelt negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være > eller = 18 år
• Patienten skal være kvinde

• Patienten skal have primært invasivt duktalt brystadenokarcinom, der enten:

  1. er nydiagnosticeret, uden tidligere systemisk behandling ELLER
  2. har undladt at reagere på < eller = 4 cyklusser af neoadjuverende antracyklinbaseret behandling som vurderet ved kliniske undersøgelser eller billeddiagnostiske undersøgelser (mammogram, ultralyd eller bryst-MRI).
• Patientens tumor skal klassificeres som klinisk stadium T2, T3 eller T4 med en hvilken som helst N (NX, N0, N1, N2 eller N3) før enhver neoadjuverende behandling.
• Patienten skal have en ECOG Performance Status på < eller = 1.

• Patienten skal have tilstrækkelig organfunktion defineret som:

  1. Nyrefunktion:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min for patienter, der får cisplatin
     2. CrCl ≥ 30 ml/min for patienter, der får carboplatin.

  2. Leverfunktion:

     1. ALT, AST, ALK Phos < eller = 1,5 x øvre grænse for institutionel normal.
     2. Bilirubin < eller = 1,5 x øvre grænse for institutionel normal.
  3. Normal venstre ventrikelfunktion (LVEF > 50%) ved MUGA eller ECHO.

  4. Hæmatologisk:

     1. Absolut neutrofiltal > eller = 1500/mcl
     2. Blodplader > eller = 100.000/mcl
     3. Hæmoglobin > eller = 8,0 g/dl
• Patienten skal kunne og være villig til at underskrive et informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten må ikke have tegn på fjernmetastaser til stede ved CT, knoglescanning eller PET-CT. Hvis knoglescanningen eller CT-scanningerne viser ubestemmelige læsioner, bør arten af ​​disse læsioner afklares yderligere ved yderligere test såsom PET eller MR efter den behandlende læges skøn.
• Patienter, der har modtaget neoadjuverende antracyklinbaseret behandling, skal gennemgå genbehandling for at udelukke fjernmetastaser før optagelse.
• Patienten må ikke have haft nogen tidligere maligniteter med undtagelse af kurativt behandlet basal- eller pladecellekarcinom i huden eller tidligere maligniteter, behandlet med mindst mere end 5 års sygdomsfri overlevelse.
• Patientens tumor må ikke udtrykke følgende biomarkører eller skal have Allred-score < 4 for: østrogenreceptor, progesteronreceptor og er ikke Her2/neu amplificeret.
• Kvinder i den fødedygtige alder er muligvis ikke i øjeblikket gravide eller ammer på registreringstidspunktet og skal acceptere at bruge passende prævention.
• Patienten skal have > eller = grad 2 perifer neuropati.
• Patienten skal have en kendt hørenedsættelse (høretab eller svær tinnitus). Høretest vil blive udført efter den behandlende læges skøn.
• Patienten må ikke tidligere have været behandlet med cisplatin eller carboplatin for nogen tilstand.