Neoadjuvant platinabasert kjemoradiasjonsterapi for lokalt avansert trippel negativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må være > eller = 18 år
• Pasienten må være kvinne

• Pasienten må ha primært invasivt duktalt brystadenokarsinom som enten:

  1. er nydiagnostisert, uten tidligere systemisk behandling ELLER
  2. har ikke respondert på < eller = 4 sykluser med neoadjuvant antracyklinbasert terapi, vurdert ved kliniske undersøkelser eller avbildningsstudier (mammogram, ultralyd eller bryst-MR).
• Pasientens svulst må klassifiseres som klinisk stadium T2, T3 eller T4 med en hvilken som helst N (NX, N0, N1, N2 eller N3) før enhver neoadjuvant behandling.
• Pasienten må ha en ECOG-ytelsesstatus på < eller = 1.

• Pasienten må ha tilstrekkelig organfunksjon definert som:

  1. Nyrefunksjon:

     1. CrCl ≥ 60 ml/min for pasienter som får cisplatin
     2. CrCl ≥ 30 ml/min for pasienter som får karboplatin.

  2. Leverfunksjon:

     1. ALT, AST, ALK Phos < eller = 1,5 x øvre grense for institusjonell normal.
     2. Bilirubin < eller = 1,5 x øvre grense for institusjonell normal.
  3. Normal venstre ventrikkelfunksjon (LVEF > 50%) ved MUGA eller ECHO.

  4. Hematologisk:

     1. Absolutt nøytrofiltall > eller = 1500/mcl
     2. Blodplater > eller = 100 000/mcl
     3. Hemoglobin > eller = 8,0 g/dl
• Pasienten må kunne og være villig til å signere et informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten må ikke ha tegn på fjernmetastaser ved CT, beinskanning eller PET-CT. Hvis beinskanningen eller CT-skanningen viser ubestemte lesjoner, bør arten av disse lesjonene avklares ytterligere ved ytterligere testing som PET eller MR etter den behandlende legens skjønn.
• Pasienter som har mottatt neoadjuvant antracyklinbasert behandling, må gjennomgå restaking for å utelukke fjernmetastaser før innrullering.
• Pasienten må ikke ha hatt noen tidligere maligniteter med unntak av kurativt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller tidligere maligniteter, behandlet med minst mer enn 5 års sykdomsfri overlevelse.
• Pasientens svulst må ikke uttrykke følgende biomarkører eller må ha Allred-score < 4 for: østrogenreseptor, progesteronreseptor, og er ikke Her2/neu-amplifisert.
• Kvinner i fertil alder er kanskje ikke gravide eller ammer på tidspunktet for registrering og må godta å bruke adekvat prevensjon.
• Pasienten må ha > eller = grad 2 perifer nevropati.
• Pasienten må ha en kjent hørselshemming (hørselstap eller alvorlig tinnitus). Hørselstest vil bli utført etter den behandlende legens skjønn.
• Pasienten må ikke tidligere ha blitt behandlet med cisplatin eller karboplatin for noen tilstand.