Medicinsk och ekonomisk utvärdering av fenestrerade och grenade stenttransplantat för att behandla komplexa aortaaneurysm (Windows1)

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra den allvarliga perioperativa dödligheten och kostnaderna för endovaskulär kontra konventionell kirurgisk reparation av pararenala, suprarenala och typ 4 THORACO-abdominala aortaaneurysmer.

Det primära målet med studien är att påvisa en signifikant minskning av 30-dagars mortalitet och livshotande sjuklighet i studiens endovaskulära arm. Vår hypotes, härledd från litteraturen, att den genomsnittliga 30-dagarsdödligheten är 3 % efter endovaskulär reparation och 10 % efter öppen kirurgi motiverar utformningen av en prospektiv studie mellan endovaskulär terapi (250 patienter (tillägg) behandlade på 8 universitetssjukhus med betydande erfarenhet av tekniken) och öppen reparation (660 liknande patienter analyserade från MOHs nationella databas).

Sjukligheten på sjukhus förväntas på samma sätt vara lägre i den endovaskulära gruppen. Vi vill också visa att endovaskulär reparation inte representerar en betydande överkostnad jämfört med öppen reparation. Kostnaden för den implanterbara medicintekniska produkten (IMD), för uppföljande screening och för eventuella upprepade ingrepp bör kompenseras av en minskad vistelse på intensivvårdsavdelningen ICU och av en minskad vistelsetid på sjukhus.