Medische en economische evaluatie van gefenestreerde en vertakte stent-grafts voor de behandeling van complexe aorta-aneurysma's (Windows1)

Het doel van deze studie is om de perioperatieve mortaliteit, ernstige morbiditeit en de kosten van endovasculair versus conventioneel chirurgisch herstel van pararenale, suprarenale en type 4 THORACO-abdominale aorta-aneurysma's prospectief te vergelijken.

Het primaire doel van de studie is het aantonen van een significante daling van de mortaliteit na 30 dagen en levensbedreigende morbiditeit in de endovasculaire arm van de studie. Onze aan de literatuur ontleende hypothese dat de gemiddelde mortaliteit na 30 dagen 3% is na endovasculair herstel en 10% na open chirurgie rechtvaardigt het ontwerp van een prospectieve studie tussen endovasculaire therapie (250 patiënten (amendement) behandeld in 8 universitaire ziekenhuizen met significante ervaring met de techniek) en open reparatie (660 vergelijkbare patiënten geanalyseerd uit de nationale database van het MOH).

Ook wordt verwacht dat de ziekenhuismorbiditeit lager zal zijn in de endovasculaire groep. We willen ook aantonen dat endovasculaire reparatie geen significante meerkosten vertegenwoordigt in vergelijking met open reparatie. De kosten van het implanteerbare medische hulpmiddel (IMD), van vervolgscreening en van eventuele herhaalde interventies moeten worden gecompenseerd door een verkort verblijf op de intensive care-afdeling en door een verkort verblijf in het ziekenhuis.