Ocena medyczna i ekonomiczna stent-graftów fenestrowanych i rozgałęzionych w leczeniu złożonych tętniaków aorty (Windows1)

Celem tego badania jest prospektywne porównanie śmiertelności okołooperacyjnej, ciężkiej zachorowalności i kosztów wewnątrznaczyniowej i konwencjonalnej chirurgicznej naprawy tętniaków aorty okołonerkowej, nadnerkowej i THORACO-brzusznej typu 4.

Głównym celem badania jest wykazanie istotnego spadku śmiertelności 30-dniowej i zachorowalności zagrażającej życiu w ramieniu badania wewnątrznaczyniowego. Nasza hipoteza, wywodząca się z piśmiennictwa, że ​​średnia 30-dniowa śmiertelność wynosi 3% po operacji wewnątrznaczyniowej i 10% po operacji otwartej, uzasadnia zaprojektowanie prospektywnego badania między terapią wewnątrznaczyniową (250 pacjentów (poprawka) leczonych w 8 szpitalach uniwersyteckich z istotnym doświadczenia w tej technice) i otwartej naprawy (660 podobnych pacjentów analizowanych z krajowej bazy danych MOH).

Oczekuje się, że chorobowość wewnątrzszpitalna będzie podobnie niższa w grupie wewnątrznaczyniowej. Pragniemy również wykazać, że naprawa wewnątrznaczyniowa nie stanowi znacznego zawyżenia kosztów w porównaniu z naprawą otwartą. Koszt wszczepialnego wyrobu medycznego (IMD), badań kontrolnych i ewentualnych powtórnych interwencji powinien zostać zrekompensowany skróceniem pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz skróceniem czasu pobytu w szpitalu.