Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka infektioner snabbt och enkelt för Candidemi-försök (DIREKT) (DIRECT)

6 juni 2014 uppdaterad av: T2 Biosystems

Upptäcka infektioner snabbt och enkelt för Candidemi-försök (DIREKT) - Del 1 (Prospektiv insamling och frysning av helblodsprover)

Syftet med denna studie är att säkerställa enhetlig insamling, hantering, förvaring och transport av patientens helblodsprover och tillhörande information för att stödja valideringen av T2 Candida-analysen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California San Francisco
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0298
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Houston College of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgått en diagnostisk blododling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonens eller försökspersonens auktoriserade representant måste kunna förstå, läsa och underteckna det studiespecifika informerade samtyckesformuläret efter att studiens karaktär har förklarats fullständigt för dem.

  2. För grupp A,

    • Hanar och kvinnor 18 - 95 år.
    • Det har bekräftats att försökspersonen har svamp, vilket framgår av en positiv diagnostisk blododling och efterföljande artidentifiering.

  3. För grupp B,

    • Hanar och kvinnor 18 - 95 år.
    • Personen är inlagd på sjukhus med ett annat medicinskt problem än svamp, eller behandlas som poliklinisk för något icke-infektionsrelaterat tillstånd, och
    • Det har bekräftats att försökspersonen inte har svamp, vilket framgår av diagnostisk blododling och efterföljande artidentifiering.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av någon roman (dvs. ej kommersiellt tillgänglig) läkemedelsförening inom 30 dagar före insamling av T2-blodprover.
  2. Försökspersonen har andra samsjukliga tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna begränsa försökspersonens möjlighet att delta i studien eller påverka studiens vetenskapliga integritet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Candidapositiva patienter
Symtomatiska vuxna patienter, bekräftade via konkordant diagnostisk blododling och artidentifiering och efterföljande andra blododlingsresultat och artidentifiering som är Candida-positiva
Candida negativa patienter
Vuxna patienter på sjukhus, bekräftade via konkordant diagnostisk blododling med efterföljande artidentifiering och efterföljande andra blododling med efterföljande artidentifikation som är Candida-negativ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Candidapositiva patienter
Tidsram: 3-5 dagar efter blododling
Antal Candida-positiva patienter baserat på överensstämmande, sekventiella blododlingsresultat och en positiv T2-signal
3-5 dagar efter blododling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Candida-negativa patienter
Tidsram: 3-5 dagar efter blododling
Antal Candida-negativa patienter baserat på överensstämmande, sekventiella blododlingsresultat och en negativ T2-signal
3-5 dagar efter blododling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T2 Biosystems

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-00030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Candidemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera