Yttrium Y 90 glasmikrosfärer vid behandling av patienter med inoperabelt hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• Diagnos av intrahepatisk HCC. Kriteriet för bekräftelse av histopatologi kan frångås hos patienter med en radiografiskt identifierbar levermassa, kända laboratorie- eller kliniska riskfaktorer för cancer eller förhöjda tumörmarkörer såsom alfafetoprotein (AFP) och kliniska fynd. Riktlinjer från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) och European Association for the Study of the Liver (EASL) beskriver i detalj tillvägagångssättet och algoritmen för att diagnostisera HCC
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng 0 - 2
• Förväntad livslängd >= 3 månader
• > 4 veckor sedan tidigare strålning, operation eller kemoterapi
• Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer

Exklusions kriterier:

• Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) > 5 gånger övre normalgräns (UNL) (inom 15 dagar efter behandling som visar leverdysfunktion)
• Serumbilirubin > 2,0 mg/dl (såvida inte segmentell infusion är planerad) (inom 15 dagar efter behandling som visar leverdysfunktion)

• Eventuella kontraindikationer för angiografi och leverartärkateterisering såsom:

  • Historik med allvarlig allergi eller intolerans mot kontrastmedel, narkotika, lugnande medel eller atropin som inte kan korrigeras eller premedicineras
  • Blödande diates, ej korrigerbar med vanliga terapiformer
  • Allvarlig perifer kärlsjukdom som skulle förhindra kateterisering
• Bevis på potentiell leverans av mer än 16,5 mCi (30 Gy absorberad dos) av strålning till lungorna i en enda behandling
• Kliniska bevis på lunginsufficiens
• Bevis på något detekterbart teknetium-99 makroaggregerat albumin (Tc-99m MAA) flöde till magen eller tolvfingertarmen, efter tillämpning av etablerade angiografiska tekniker för att stoppa eller mildra sådant flöde
• Fullständig ocklusion av huvudportvenen
• Betydande extrahepatisk sjukdom som representerar ett överhängande livshotande resultat
• Aktiv okontrollerad infektion
• Betydande underliggande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
• Samorbid sjukdom av tillstånd som skulle förhindra säker administrering av TheraSphere-behandling eller, enligt läkarens bedömning, utsätta patienten för onödig risk
• Graviditet
• Tumörtyp visade vid bildbehandling vara infiltrerande, tumörvolym > 70 % av mållevervolymen, eller tumörknölar för många för att räknas, eller tumörvolym > 50 % kombinerat med ett albumin < 3 g/dL, eller fullständig ocklusion av huvuddelen portvenen