Microsfere di vetro di ittrio Y 90 nel trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di HCC intraepatico. Il criterio di conferma istopatologica può essere derogato nei pazienti con una massa epatica identificabile radiograficamente, fattori di rischio clinici o di laboratorio noti per il cancro o marcatori tumorali elevati come l'alfafetoproteina (AFP) e reperti clinici. Le linee guida dell'Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato (AASLD) e dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL) descrivono in dettaglio l'approccio e l'algoritmo per la diagnosi dell'HCC
• Punteggio dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
• Aspettativa di vita >= 3 mesi
• > 4 settimane dalla precedente radioterapia, intervento chirurgico o chemioterapia
• In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

• Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 5 volte il limite superiore normale (UNL) (entro 15 giorni dal trattamento che dimostri disfunzione epatica)
• Bilirubina sierica > 2,0 mg/dl (a meno che non sia pianificata un'infusione segmentale) (entro 15 giorni dal trattamento che dimostri disfunzione epatica)

• Eventuali controindicazioni all'angiografia e al cateterismo dell'arteria epatica come:

  • Anamnesi di grave allergia o intolleranza a mezzi di contrasto, narcotici, sedativi o atropina che non possono essere corretti o premedicati
  • Diatesi emorragica, non correggibile con le usuali forme di terapia
  • Grave malattia vascolare periferica che precluderebbe il cateterismo
• Evidenza di un potenziale rilascio di radiazioni ai polmoni superiore a 16,5 mCi (dose assorbita di 30 Gy) in un singolo trattamento
• Evidenze cliniche di insufficienza polmonare
• Evidenza di qualsiasi flusso rilevabile di albumina macroaggregata di tecnezio-99 (Tc-99m MAA) allo stomaco o al duodeno, dopo l'applicazione di tecniche angiografiche consolidate per arrestare o mitigare tale flusso
• Occlusione completa della vena porta principale
• Malattia extraepatica significativa che rappresenta un imminente esito pericoloso per la vita
• Infezione attiva incontrollata
• Malattia medica o psichiatrica sottostante significativa
• Malattia in comorbilità che precluderebbe la somministrazione sicura del trattamento TheraSphere o, a giudizio del medico, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo
• Gravidanza
• Tipo di tumore dimostrato all'imaging come infiltrativo, volume del tumore > 70% del volume epatico bersaglio o noduli tumorali troppo numerosi per essere contati o volume del tumore > 50% combinato con un'albumina < 3 g/dL o occlusione completa del principale vena porta