Microesferas de vidro de ítrio Y 90 no tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de CHC intra-hepático. O critério de confirmação histopatológica pode ser dispensado em pacientes com massa hepática identificável radiograficamente, fatores de risco laboratoriais ou clínicos conhecidos para câncer ou marcadores tumorais elevados, como alfafetoproteína (AFP) e achados clínicos. As diretrizes da Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD) e da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) descrevem em detalhes a abordagem e o algoritmo para diagnosticar o CHC
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
• Expectativa de vida >= 3 meses
• > 4 semanas desde radiação, cirurgia ou quimioterapia anteriores
• Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais

Critério de exclusão:

• Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 5 vezes o limite superior normal (UNL) (dentro de 15 dias de tratamento demonstrando disfunção hepática)
• Bilirrubina sérica > 2,0 mg/dl (a menos que seja planejada infusão segmentar) (dentro de 15 dias de tratamento demonstrando disfunção hepática)

• Quaisquer contra-indicações para angiografia e cateterismo da artéria hepática, tais como:

  • História de alergia grave ou intolerância a qualquer meio de contraste, narcóticos, sedativos ou atropina que não possa ser corrigido ou pré-medicado
  • Diátese hemorrágica, não corrigível por formas usuais de terapia
  • Doença vascular periférica grave que impediria o cateterismo
• Evidência de entrega potencial de mais de 16,5 mCi (dose absorvida de 30 Gy) de radiação para os pulmões em um único tratamento
• Evidência clínica de insuficiência pulmonar
• Evidência de qualquer fluxo detectável de albumina macroagregada de tecnécio-99 (Tc-99m MAA) para o estômago ou duodeno, após a aplicação de técnicas angiográficas estabelecidas para interromper ou atenuar esse fluxo
• Oclusão completa da veia porta principal
• Doença extra-hepática significativa representando um resultado iminente com risco de vida
• Infecção ativa descontrolada
• Doença médica ou psiquiátrica subjacente significativa
• Doença ou condição comórbida que impediria a administração segura do tratamento TheraSphere ou, na opinião do médico, colocaria o paciente em risco indevido
• Gravidez
• Tipo de tumor demonstrado na imagem como infiltrativo, volume tumoral > 70% do volume hepático alvo, ou nódulos tumorais numerosos demais para serem contados, ou volume tumoral > 50% combinado com albumina < 3 g/dL, ou oclusão completa do tumor principal veia porta