Utvärdering av ett acellulärt osteokondralt graft för broskskador pilotförsök (EAGLE Pilot)

Skador på ledbrosket i knät genom akut eller kronisk skada orsakar smärta och begränsar knäfunktionen. Om den lämnas obehandlad kan skador på ledbrosket leda till smärtsam artros. Människokroppen har en begränsad förmåga att regenerera eller adekvat reparera skador på ledbrosk. Det finns flera kirurgiska tekniker tillgängliga för att hjälpa till att reparera ledbrosk och förbättra smärta och funktion. Mikrofraktur är den mest använda tekniken för broskreparation. Mikrofraktur innebär skapandet av många små frakturer i benet med en hacka. Dessa små frakturer orsakar frisättning av multipotentiella stamceller från benmärgen och skapar en propp på ytan. Med tiden orsakar denna koagel att reparativt fibrobrosk bildas. Fibrobrosk är dock mindre hållbart och saknar de mekaniska egenskaperna hos normalt ledbrosk. Majoriteten av patienter som behandlas med mikrofraktur har goda resultat inom de första 2 åren efter mikrofraktur. Men efter 2 år ses funktionsförsämring hos över 50 % av patienterna. Därför finns det ett kliniskt behov av en produkt som förbättrar kirurgiska resultat hos patienter med broskskador.

Kensey Nash Corp. Broskreparationsanordning är ett tvåskikts, bioresorberbart implantat. Det översta lagret består av kollagenfibrer som de som finns i normalt brosk. Kollagenskiktet är ungefär lika tjockt som brosket i mänskliga knän. Det undre lagret av broskreparationsanordningen består huvudsakligen av ett kalciummineral som finns naturligt i mänskliga ben. Mineralet hålls i ett biologiskt nedbrytbart polymermaterial. Enheten har en mycket porös struktur som gör att blodet, stamcellerna och ledvätskan kan infiltrera enheten under läkningsprocessen. Med tiden är det översta lagret utformat för att ersättas av brosk och det undre lagret är designat för att ersättas av ben.

Både mikrofraktur och broskreparationsanordningen förväntas minska knäsmärta och öka knäfunktionen hos en majoritet av patienterna under de första 2 åren efter operationen. Men om broskreparationsanordningen producerar bättre och mer hållbart brosk än mikrofrakturtekniken, kan de patienter som behandlas med broskreparationsanordningen få ett bättre långsiktigt resultat.