Evaluierung eines azellulären osteochondralen Transplantats für Knorpelläsionen Pilotversuch (EAGLE Pilot)

Schäden am Gelenkknorpel im Knie durch akute oder chronische Verletzungen verursachen Schmerzen und schränken die Kniefunktion ein. Unbehandelt kann eine Schädigung des Gelenkknorpels zu einer schmerzhaften Arthrose führen. Der menschliche Körper hat eine begrenzte Fähigkeit, Schäden am Gelenkknorpel zu regenerieren oder angemessen zu reparieren. Es stehen mehrere chirurgische Techniken zur Verfügung, um die Reparatur des Gelenkknorpels zu unterstützen und Schmerzen und Funktion zu verbessern. Die Mikrofraktur ist die am häufigsten verwendete Technik zur Knorpelreparatur. Bei der Mikrofraktur werden mit einem Dorn zahlreiche kleine Frakturen im Knochen erzeugt. Diese kleinen Frakturen verursachen die Freisetzung multipotenter Stammzellen aus dem Knochenmark, wodurch ein Gerinnsel auf der Oberfläche entsteht. Im Laufe der Zeit führt dieses Gerinnsel zur Bildung von reparativem Faserknorpel. Faserknorpel ist jedoch weniger haltbar und ihm fehlen die mechanischen Eigenschaften von normalem Gelenkknorpel. Die Mehrheit der mit Mikrofrakturierung behandelten Patienten zeigt gute Ergebnisse innerhalb der ersten 2 Jahre nach der Mikrofrakturierung. Nach mehr als 2 Jahren wird jedoch bei über 50 % der Patienten eine funktionelle Verschlechterung beobachtet. Daher besteht ein klinischer Bedarf an einem Produkt, das die chirurgischen Ergebnisse bei Patienten mit Knorpelschäden verbessert.

Das Knorpelreparaturgerät von Kensey Nash Corp. ist ein zweischichtiges, bioresorbierbares Implantat. Die oberste Schicht besteht aus Kollagenfasern, wie sie auch im normalen Knorpel zu finden sind. Die Kollagenschicht ist etwa so dick wie der Knorpel in menschlichen Knien. Die untere Schicht des Knorpelreparaturgeräts besteht hauptsächlich aus einem Kalziummineral, das natürlicherweise in menschlichen Knochen vorkommt. Das Mineral wird in einem biologisch abbaubaren Polymermaterial gehalten. Das Gerät hat eine hochporöse Struktur, die es Blut, Stammzellen und Gelenkflüssigkeit ermöglicht, während des Heilungsprozesses in das Gerät einzudringen. Im Laufe der Zeit soll die obere Schicht durch Knorpel und die untere Schicht durch Knochen ersetzt werden.

Es wird erwartet, dass sowohl die Mikrofraktur als auch das Knorpelreparaturgerät bei einem Großteil der Patienten während der ersten 2 Jahre nach der Operation Knieschmerzen reduzieren und die Kniefunktion verbessern. Wenn das Knorpelreparaturgerät jedoch einen besseren und dauerhafteren Knorpel produziert als die Mikrofrakturierungstechnik, können die mit dem Knorpelreparaturgerät behandelten Patienten ein besseres Langzeitergebnis haben.