Evaluación de un ensayo piloto de injerto osteocondral acelular para lesiones de cartílago (EAGLE Pilot)

El daño al cartílago articular en la rodilla por lesión aguda o crónica causa dolor y limita la función de la rodilla. Si no se trata, el daño al cartílago articular puede provocar osteoartritis dolorosa. El cuerpo humano tiene una capacidad limitada para regenerar o reparar adecuadamente el daño al cartílago articular. Hay varias técnicas quirúrgicas disponibles para ayudar a reparar el cartílago articular y mejorar el dolor y la función. La microfractura es la técnica más utilizada para la reparación del cartílago. La microfractura implica la creación de numerosas fracturas pequeñas en el hueso con un pico. Estas pequeñas fracturas provocan la liberación de células madre multipotenciales de la médula ósea creando un coágulo en la superficie. Con el tiempo, este coágulo hace que se forme fibrocartílago reparador. Sin embargo, el fibrocartílago es menos duradero y carece de las propiedades mecánicas del cartílago articular normal. La mayoría de los pacientes tratados con microfractura tienen buenos resultados dentro de los primeros 2 años después de la microfractura. Sin embargo, más allá de los 2 años, se observa deterioro funcional en más del 50% de los pacientes. Por lo tanto, existe una necesidad clínica de un producto que mejore los resultados quirúrgicos en pacientes con daño del cartílago.

El dispositivo de reparación de cartílago de Kensey Nash Corp. es un implante bioabsorbible de dos capas. La capa superior consta de fibras de colágeno como las que se encuentran en el cartílago normal. La capa de colágeno es tan gruesa como el cartílago de las rodillas humanas. La capa inferior del dispositivo de reparación de cartílago consiste principalmente en un mineral de calcio que se encuentra naturalmente en los huesos humanos. El mineral se mantiene dentro de un material polimérico biodegradable. El dispositivo tiene una estructura altamente porosa que permite que la sangre, las células madre y el líquido articular se infiltren en el dispositivo durante el proceso de curación. Con el tiempo, la capa superior está diseñada para ser reemplazada por cartílago y la capa inferior está diseñada para ser reemplazada por hueso.

Se espera que tanto la microfractura como el dispositivo de reparación de cartílago reduzcan el dolor de rodilla y aumenten la función de la rodilla en la mayoría de los pacientes durante los primeros 2 años posteriores a la operación. Sin embargo, si el dispositivo de reparación de cartílago produce cartílago mejor y más duradero que la técnica de microfractura, los pacientes tratados con el dispositivo de reparación de cartílago pueden tener un mejor resultado a largo plazo.