연골 병변에 대한 무세포 골연골 이식편의 평가 파일럿 시험 (EAGLE Pilot)

급성 또는 만성 손상으로 인한 무릎 관절 연골 손상은 통증을 유발하고 무릎 기능을 제한합니다. 치료하지 않고 방치하면 관절 연골이 손상되어 고통스러운 골관절염을 유발할 수 있습니다. 인체는 관절 연골의 손상을 재생하거나 적절하게 복구하는 능력이 제한되어 있습니다. 관절 연골의 복구를 돕고 통증과 기능을 개선하는 데 사용할 수 있는 여러 수술 기술이 있습니다. 미세 골절은 연골 복구에 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다. 미세 골절은 픽으로 뼈에 수많은 작은 골절을 생성하는 것과 관련됩니다. 이러한 작은 골절은 표면에 응고를 만드는 골수에서 다능성 줄기 세포의 방출을 유발합니다. 시간이 지남에 따라 이 혈전은 회복성 섬유연골을 형성합니다. 그러나 섬유연골은 내구성이 약하고 정상적인 관절 연골의 기계적 특성이 부족합니다. 미세골절로 치료받은 대부분의 환자는 미세골절 후 처음 2년 이내에 좋은 결과를 보입니다. 그러나 2년이 지나면 50% 이상의 환자에서 기능 저하가 나타납니다. 따라서 연골 손상 환자의 수술 결과를 개선하는 제품에 대한 임상적 필요성이 존재한다.

Kensey Nash Corp. 연골 복구 장치는 2층 생체 흡수성 임플란트입니다. 최상층은 정상 연골에서 발견되는 것과 같은 콜라겐 섬유로 구성됩니다. 콜라겐 층은 인간 무릎의 연골만큼 두껍습니다. 연골 복구 장치의 바닥층은 주로 인간의 뼈에서 자연적으로 발견되는 칼슘 광물로 구성됩니다. 광물은 생분해성 폴리머 재료 내에 보관됩니다. 이 장치는 치유 과정에서 혈액, 줄기 세포 및 관절액이 장치에 침투할 수 있는 매우 다공성 구조를 가지고 있습니다. 시간이 지남에 따라 상층은 연골로 대체되도록 설계되고 하층은 뼈로 대체되도록 설계됩니다.

미세골절술과 연골 수복 장치 모두 수술 후 첫 2년 동안 대부분의 환자에서 무릎 통증을 줄이고 무릎 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 그러나 연골 복구 장치가 미세 골절 기술보다 더 우수하고 내구성 있는 연골을 생성하는 경우 연골 복구 장치로 치료받은 환자는 장기적으로 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.