Evaluering af en acellulær osteochondral graft for brusklæsioner pilotforsøg (EAGLE Pilot)

Beskadigelse af ledbrusk i knæet ved akut eller kronisk skade forårsager smerte og begrænser knæets funktion. Hvis det ikke behandles, kan beskadigelse af ledbrusken føre til smertefuld slidgigt. Den menneskelige krop har en begrænset evne til at regenerere eller tilstrækkeligt reparere skader på ledbrusk. Der findes adskillige kirurgiske teknikker til at hjælpe med at reparere ledbrusk og forbedre smerte og funktion. Mikrofraktur er den mest anvendte teknik til bruskreparation. Mikrofraktur involverer skabelsen af ​​adskillige små frakturer i knoglen med en hakke. Disse små brud forårsager frigivelse af multipotentielle stamceller fra knoglemarven, hvilket skaber en koagel på overfladen. Over tid forårsager denne koagel, at der dannes reparerende fibrobrusk. Fibrobrusk er dog mindre holdbar og mangler de mekaniske egenskaber af normal ledbrusk. Størstedelen af ​​patienter behandlet med mikrofraktur har gode resultater inden for de første 2 år efter mikrofraktur. Men efter 2 år ses funktionsnedsættelse hos over 50 % af patienterne. Derfor er der et klinisk behov for et produkt, der forbedrer kirurgiske resultater hos patienter med bruskskade.

Kensey Nash Corp. bruskreparationsenhed er et tolags, bioresorberbart implantat. Det øverste lag består af kollagenfibre som dem der findes i normal brusk. Kollagenlaget er omtrent lige så tykt som brusken i menneskets knæ. Det nederste lag af bruskreparationsanordningen består hovedsageligt af et calciummineral, der naturligt findes i menneskelige knogler. Mineralet holdes i et biologisk nedbrydeligt polymermateriale. Enheden har en meget porøs struktur, der tillader blod, stamceller og ledvæske at infiltrere enheden under helingsprocessen. Over tid er det øverste lag designet til at blive erstattet af brusk og det nederste lag er designet til at blive erstattet af knogle.

Både mikrofraktur og bruskreparationsanordningen forventes at reducere knæsmerter og øge knæfunktionen hos et flertal af patienterne i løbet af de første 2 år efter operationen. Men hvis bruskreparationsanordningen producerer bedre og mere holdbar brusk end mikrofrakturteknikken, kan de patienter, der behandles med bruskreparationsanordningen, få et bedre langsigtet resultat.