Оценка бесклеточного костно-хрящевого трансплантата для экспериментального исследования поражений хряща (EAGLE Pilot)

Повреждение суставного хряща в колене в результате острой или хронической травмы вызывает боль и ограничивает функцию колена. Если не лечить, повреждение суставного хряща может привести к болезненному остеоартриту. Организм человека имеет ограниченную способность регенерировать или адекватно восстанавливать повреждения суставного хряща. Существует несколько хирургических методов, которые помогают восстановить суставной хрящ и уменьшить боль и улучшить функцию сустава. Микроперелом является наиболее часто используемой техникой восстановления хряща. Микроперелом включает в себя создание многочисленных мелких переломов кости с помощью кирки. Эти небольшие переломы вызывают высвобождение мультипотенциальных стволовых клеток из костного мозга, образуя сгусток на поверхности. Со временем этот сгусток вызывает образование репаративного волокнистого хряща. Однако волокнистый хрящ менее прочен и не обладает механическими свойствами нормального суставного хряща. У большинства пациентов, пролеченных микропереломом, хорошие результаты в течение первых 2 лет после микроперелома. Однако спустя 2 года функциональное ухудшение наблюдается более чем у 50% пациентов. Таким образом, существует клиническая потребность в продукте, улучшающем хирургические результаты у пациентов с повреждением хряща.

Устройство для восстановления хряща Kensey Nash Corp. представляет собой двухслойный биорезорбируемый имплантат. Верхний слой состоит из коллагеновых волокон, подобных тем, которые находятся в нормальном хряще. Слой коллагена примерно такой же толщины, как хрящ в коленях человека. Нижний слой устройства для восстановления хряща в основном состоит из минерала кальция, который естественным образом содержится в костях человека. Минерал содержится в биоразлагаемом полимерном материале. Устройство имеет высокопористую структуру, которая позволяет крови, стволовым клеткам и суставной жидкости проникать в устройство во время процесса заживления. Со временем верхний слой должен быть заменен хрящом, а нижний — костью.

Ожидается, что как микропереломы, так и устройство для восстановления хряща уменьшат боль в колене и улучшат функцию колена у большинства пациентов в течение первых 2 лет после операции. Однако, если устройство для восстановления хряща производит более качественный и прочный хрящ, чем метод микропереломов, пациенты, получающие лечение с помощью устройства для восстановления хряща, могут иметь лучший долгосрочный результат.