Evaluatie van een acellulair osteochondraal transplantaat voor proefonderzoek met kraakbeenletsels (EAGLE Pilot)

Schade aan gewrichtskraakbeen in de knie door acuut of chronisch letsel veroorzaakt pijn en beperkt de kniefunctie. Indien onbehandeld, kan schade aan het gewrichtskraakbeen leiden tot pijnlijke artrose. Het menselijk lichaam heeft een beperkt vermogen om schade aan gewrichtskraakbeen te regenereren of adequaat te herstellen. Er zijn verschillende chirurgische technieken beschikbaar om het gewrichtskraakbeen te helpen herstellen en pijn en functie te verbeteren. Microfractuur is de meest gebruikte techniek voor kraakbeenherstel. Microfractuur omvat het creëren van talloze kleine breuken in het bot met een houweel. Deze kleine breuken veroorzaken het vrijkomen van multipotentiële stamcellen uit het beenmerg, waardoor een stolsel op het oppervlak ontstaat. Na verloop van tijd veroorzaakt dit stolsel de vorming van herstellend vezelig kraakbeen. Fibreus kraakbeen is echter minder duurzaam en mist de mechanische eigenschappen van normaal gewrichtskraakbeen. De meerderheid van de patiënten die met microfractuur worden behandeld, heeft goede resultaten binnen de eerste 2 jaar na microfractuur. Na 2 jaar wordt echter bij meer dan 50% van de patiënten functionele verslechtering waargenomen. Daarom is er een klinische behoefte aan een product dat chirurgische resultaten verbetert bij patiënten met kraakbeenschade.

Het Cartilage Repair Device van Kensey Nash Corp. is een bioresorbeerbaar implantaat met twee lagen. De bovenste laag bestaat uit collageenvezels zoals die in normaal kraakbeen voorkomen. De collageenlaag is ongeveer zo dik als het kraakbeen in menselijke knieën. De onderste laag van het Cartilage Repair Device bestaat voornamelijk uit een calciummineraal dat van nature voorkomt in menselijke botten. Het mineraal wordt vastgehouden in een biologisch afbreekbaar polymeermateriaal. Het apparaat heeft een zeer poreuze structuur waardoor bloed, stamcellen en gewrichtsvloeistof tijdens het genezingsproces in het apparaat kunnen infiltreren. Na verloop van tijd is de bovenste laag ontworpen om te worden vervangen door kraakbeen en de onderste laag om te worden vervangen door bot.

Zowel microfractuur als het kraakbeenherstelapparaat zullen naar verwachting kniepijn verminderen en de kniefunctie verbeteren bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 jaar na de operatie. Als het kraakbeenherstelapparaat echter beter en duurzamer kraakbeen produceert dan de microfractuurtechniek, kunnen de patiënten die met het kraakbeenherstelapparaat worden behandeld, op de lange termijn een beter resultaat hebben.