Valutazione di un innesto osteocondrale acellulare per la prova pilota di lesioni della cartilagine (EAGLE Pilot)

Il danno alla cartilagine articolare del ginocchio causato da lesioni acute o croniche provoca dolore e limita la funzione del ginocchio. Se non trattata, il danno alla cartilagine articolare può portare a artrosi dolorosa. Il corpo umano ha una capacità limitata di rigenerare o riparare adeguatamente i danni alla cartilagine articolare. Sono disponibili diverse tecniche chirurgiche per assistere la riparazione della cartilagine articolare e migliorare il dolore e la funzione. La microfrattura è la tecnica più comunemente utilizzata per la riparazione della cartilagine. La microfrattura comporta la creazione di numerose piccole fratture nell'osso con un piccone. Queste piccole fratture provocano il rilascio di cellule staminali multipotenziali dal midollo osseo creando un coagulo sulla superficie. Nel tempo, questo coagulo provoca la formazione di fibrocartilagine riparativa. Tuttavia, la fibrocartilagine è meno durevole e manca delle proprietà meccaniche della normale cartilagine articolare. La maggior parte dei pazienti trattati con microfratture ha buoni risultati entro i primi 2 anni dopo la microfrattura. Tuttavia, oltre i 2 anni, si osserva un deterioramento funzionale in oltre il 50% dei pazienti. Pertanto, vi è la necessità clinica di un prodotto che migliori i risultati chirurgici nei pazienti con danno cartilagineo.

Il dispositivo di riparazione della cartilagine Kensey Nash Corp. è un impianto bioriassorbibile a due strati. Lo strato superiore è costituito da fibre di collagene come quelle che si trovano nella normale cartilagine. Lo strato di collagene è spesso quanto la cartilagine delle ginocchia umane. Lo strato inferiore del dispositivo di riparazione della cartilagine è costituito principalmente da un minerale di calcio che si trova naturalmente nelle ossa umane. Il minerale è contenuto all'interno di un materiale polimerico biodegradabile. Il dispositivo ha una struttura altamente porosa che consente al sangue, alle cellule staminali e al fluido articolare di infiltrarsi nel dispositivo durante il processo di guarigione. Nel tempo, lo strato superiore è progettato per essere sostituito dalla cartilagine e lo strato inferiore è progettato per essere sostituito dall'osso.

Si prevede che sia la microfrattura che il dispositivo di riparazione della cartilagine riducano il dolore al ginocchio e aumentino la funzionalità del ginocchio nella maggior parte dei pazienti durante i primi 2 anni post-operatori. Tuttavia, se il dispositivo per la riparazione della cartilagine produce una cartilagine migliore e più duratura rispetto alla tecnica della microfrattura, i pazienti trattati con il dispositivo per la riparazione della cartilagine possono avere un esito migliore a lungo termine.