Evaluering av en acellulær osteokondral graft for brusklesjoner pilotforsøk (EAGLE Pilot)

Skade på leddbrusk i kneet ved akutt eller kronisk skade gir smerter og begrenser knefunksjonen. Hvis den ikke behandles, kan skade på leddbrusken føre til smertefull slitasjegikt. Menneskekroppen har begrenset evne til å regenerere eller reparere skader på leddbrusk. Det er flere kirurgiske teknikker tilgjengelig for å hjelpe reparasjon av leddbrusk og forbedre smerte og funksjon. Mikrofraktur er den mest brukte teknikken for bruskreparasjon. Mikrofraktur innebærer dannelse av mange små brudd i beinet med en hakke. Disse små bruddene forårsaker frigjøring av multipotensielle stamceller fra benmargen og skaper en blodpropp på overflaten. Over tid fører denne koagel til at det dannes reparerende fibrobrusk. Fibrobrusk er imidlertid mindre holdbar og mangler de mekaniske egenskapene til normal leddbrusk. Flertallet av pasienter som behandles med mikrofraktur har gode resultater innen de første 2 årene etter mikrofraktur. Utover 2 år ses imidlertid funksjonsforverring hos over 50 % av pasientene. Derfor er det et klinisk behov for et produkt som forbedrer kirurgiske resultater hos pasienter med bruskskader.

Kensey Nash Corp. bruskreparasjonsenhet er et tolags, bioresorberbart implantat. Det øverste laget består av kollagenfibre som de som finnes i vanlig brusk. Kollagenlaget er omtrent like tykt som brusken i menneskelige knær. Det nederste laget av bruskreparasjonsenheten består hovedsakelig av et kalsiummineral som finnes naturlig i menneskelige bein. Mineralet holdes i et biologisk nedbrytbart polymermateriale. Enheten har en svært porøs struktur som gjør at blodet, stamcellene og leddvæsken kan infiltrere enheten under helingsprosessen. Over tid er det øverste laget designet for å bli erstattet av brusk og det nederste laget er designet for å bli erstattet av bein.

Både mikrofraktur og bruskreparasjonsanordningen forventes å redusere knesmerter og øke knefunksjonen hos et flertall av pasientene i løpet av de første 2 årene etter operasjonen. Hvis imidlertid bruskreparasjonsanordningen produserer bedre og mer holdbar brusk enn mikrofrakturteknikken, kan de pasientene som behandles med bruskreparasjonsanordningen få et bedre langsiktig resultat.