軟骨病変パイロット試験のための無細胞骨軟骨移植片の評価 (EAGLE Pilot)

急性または慢性の損傷による膝の関節軟骨の損傷は、痛みを引き起こし、膝の機能を制限します。 治療せずに放置すると、関節軟骨の損傷により、痛みを伴う変形性関節症が発生する可能性があります。 人体には、関節軟骨の損傷を再生または適切に修復する能力が限られています。 関節軟骨の修復を支援し、痛みと機能を改善するために利用できるいくつかの外科的手法があります。 マイクロフラクチャーは、軟骨修復に最も一般的に使用される技術です。 マイクロフラクチャーは、ピックで骨に多数の小さな骨折を作成することを伴います。 これらの小さな骨折により、多能性幹細胞が骨髄から放出され、表面に血餅が形成されます。 時間の経過とともに、この血塊が修復線維軟骨の形成を引き起こします。 ただし、線維軟骨は耐久性が低く、通常の関節軟骨の機械的特性に欠けています。 マイクロフラクチャーで治療された患者の大部分は、マイクロフラクチャー後最初の 2 年以内に良好な結果を示しています。 しかし、2 年を超えると、患者の 50% 以上に機能低下が見られます。 したがって、軟骨損傷患者の手術結果を改善する製品が臨床的に必要とされています。

Kensey Nash Corp. の軟骨修復装置は、2 層の生体吸収性インプラントです。 最上層は、正常な軟骨に見られるようなコラーゲン繊維で構成されています。 コラーゲン層は、人間の膝の軟骨と同じくらいの厚さです。 軟骨修復装置の最下層は、主に人間の骨に自然に含まれるカルシウム ミネラルで構成されています。 ミネラルは、生分解性ポリマー材料内に保持されています。 このデバイスは、治癒プロセス中に血液、幹細胞、および関節液がデバイスに浸透することを可能にする高度に多孔性の構造を持っています。 時間の経過とともに、上層は軟骨に置き換わり、下層は骨に置き換わるように設計されています。

マイクロフラクチャーと軟骨修復装置の両方が、手術後の最初の 2 年間に大多数の患者で膝の痛みを軽減し、膝の機能を向上させることが期待されています。 ただし、軟骨修復装置がマイクロフラクチャー技術よりも優れた耐久性のある軟骨を生成する場合、軟骨修復装置で治療された患者は長期的に良好な転帰を有する可能性があります。