Avaliação de um Enxerto Osteocondral Acelular para Estudo Piloto de Lesões de Cartilagem (EAGLE Pilot)

Danos à cartilagem articular no joelho por lesão aguda ou crônica causam dor e limitam a função do joelho. Se não for tratado, o dano à cartilagem articular pode levar a osteoartrite dolorosa. O corpo humano tem uma capacidade limitada de regenerar ou reparar adequadamente os danos à cartilagem articular. Existem várias técnicas cirúrgicas disponíveis para auxiliar no reparo da cartilagem articular e melhorar a dor e a função. A microfratura é a técnica mais comumente utilizada para o reparo da cartilagem. A microfratura envolve a criação de numerosas pequenas fraturas no osso com uma picareta. Essas pequenas fraturas provocam a liberação de células-tronco multipotenciais da medula óssea criando um coágulo na superfície. Com o tempo, esse coágulo causa a formação de fibrocartilagem reparadora. No entanto, a fibrocartilagem é menos durável e carece das propriedades mecânicas da cartilagem articular normal. A maioria dos pacientes tratados com microfratura apresenta bons resultados nos primeiros 2 anos após a microfratura. No entanto, além de 2 anos, a deterioração funcional é observada em mais de 50% dos pacientes. Portanto, existe uma necessidade clínica de um produto que melhore os resultados cirúrgicos em pacientes com danos na cartilagem.

O dispositivo de reparo de cartilagem Kensey Nash Corp. é um implante bioabsorvível de duas camadas. A camada superior consiste em fibras de colágeno como as encontradas na cartilagem normal. A camada de colágeno é tão espessa quanto a cartilagem dos joelhos humanos. A camada inferior do dispositivo de reparo de cartilagem consiste principalmente em um mineral de cálcio encontrado naturalmente nos ossos humanos. O mineral é mantido dentro de um material polimérico biodegradável. O dispositivo possui uma estrutura altamente porosa que permite que o sangue, as células-tronco e o fluido articular se infiltrem no dispositivo durante o processo de cicatrização. Com o tempo, a camada superior é projetada para ser substituída por cartilagem e a camada inferior é projetada para ser substituída por osso.

Espera-se que tanto a microfratura quanto o dispositivo de reparo de cartilagem reduzam a dor no joelho e melhorem a função do joelho na maioria dos pacientes durante os primeiros 2 anos pós-operatórios. No entanto, se o dispositivo de reparo de cartilagem produzir cartilagem melhor e mais durável do que a técnica de microfratura, os pacientes tratados com o dispositivo de reparo de cartilagem podem ter um resultado melhor a longo prazo.