Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödeskonditionerad syreterapi kontra icke-invasiv ventilation: Förebyggande av postextubationsfel

10 september 2014 uppdaterad av: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Infanta Sofia

Jämförelse mellan konditionerad syreterapi med högt flöde och icke-invasiv ventilation för att förebygga andningssvikt efter extubation. En randomiserad kontrollerad prövning

Huvudsyftet är att visa om högflödeskonditionerad syrgasbehandling minskar återtubationshastigheten. Risken för andningssvikt efter extubation kommer att stratifieras (som randomisering). Hos högriskpatienter jämförs högflödeskonditionerad syrgasbehandling med icke-konditionerad icke-invasiv mekanisk ventilation. I lågriskpatienter kommer jämförelsen att vara konventionell syrgasbehandling. Hyperkapniska patienter kommer att exkluderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1042

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
        • Hospital Infanta Sofía

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med låg risk:
  • Alla extuberade patienter efter att ha tolererat en spontan andningsförsök.
  • Högriskpatienter:
  • Alla extuberade patienter efter >48 timmar under mekanisk ventilation och något av följande:

  • >65 år

    • hjärtsvikt som den primära indikationen på mekanisk ventilation
    • KOL
    • APACHE II >12 poäng extubationsdagen
    • BMI >30

    • oförmåga att hantera andningssekret

      • 1 misslyckad spontanandningsförsök
      • 1 samsjuklighet
      • 7 dagar under mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • takeotomiserade patienter
  • nyligen genomförd ansikts- eller livmoderhalstrauma/operation
  • aktiv gastrointestinal blödning
  • bristande samarbete och patienter med misslyckade spontanandningsförsök på grund av hyperkapniutveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos högriskpatienter
Enhet: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos högriskpatienter
OptiFlow-system (R) med näskanyl.
Aktiv komparator: Icke-invasiv mekanisk ventilation hos högriskpatienter
Enhet: Icke-invasiv mekanisk ventilation
Bievel tryckstöd genom en ansiktsmask
Experimentell: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos lågriskpatienter
Enhet: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos högriskpatienter
OptiFlow-system (R) med näskanyl.
Aktiv komparator: Konventionell syreterapi för lågriskpatienter
Enhet: Konventionell syreterapi
Konventionell syreterapi med näskanyl eller Venturi ansiktsmask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningssvikt efter extubation och reintubationshastighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 6 månader
6 månader
Intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: 3 månader
3 månader
Dödlighet på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 6 månader
6 månader
Nosokomial lunginflammation takt
Tidsram: 3 månader
3 månader
Trakeobronkitfrekvens
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Infanta Sofia

Utredare

  • Studiestol: Gonzalo Hernandez, MD, Hospital Infanta Sofía

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HULP-3116

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera