Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow konditioneret iltterapi versus ikke-invasiv ventilation: Forebyggelse af post-ekstubationsfejl

10. september 2014 opdateret af: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Infanta Sofia

Sammenligning mellem høj-flow konditioneret iltterapi og ikke-invasiv ventilation til forebyggelse af post-ekstubation respirationssvigt. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet er at demonstrere, om højflow-konditioneret oxygenterapi reducerer reintubationshastigheden. Risikoen for åndedrætssvigt efter ekstubation vil blive stratificeret (som randomiseringen). Hos højrisikopatienter vil højflow-konditioneret oxygenbehandling blive sammenlignet med ikke-konditioneret non-invasiv mekanisk ventilation. Hos lavrisikopatienter vil sammenligning være konventionel iltbehandling. Hypercapnic patienter vil blive udelukket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1042

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
        • Hospital Infanta Sofía

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisikopatienter:
  • Eventuelle ekstuberede patienter efter at have tolereret et spontant åndedrætsforsøg.
  • Højrisikopatienter:
  • Ekstuberede patienter efter >48 timer under mekanisk ventilation og et af følgende:

  • >65 år

    • hjertesvigt som den primære indikation på mekanisk ventilation
    • KOL
    • APACHE II >12 point på ekstubationsdagen
    • BMI >30

    • manglende evne til at håndtere luftvejssekret

      • 1 mislykket forsøg med spontan vejrtrækning
      • 1 komorbiditet
      • 7 dage under mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • thakeotomiserede patienter
  • nylige traumer/operationer i ansigtet eller livmoderhalsen
  • aktiv gastrointestinal blødning
  • manglende samarbejde og patienter med et mislykket forsøg med spontan vejrtrækning på grund af udvikling af hyperkapni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Flow Conditioned Oxygen Therapy til højrisikopatienter
Enhed: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos højrisikopatienter
OptiFlow system (R) med næsekanyle.
Aktiv komparator: Ikke-invasiv mekanisk ventilation hos højrisikopatienter
Enhed: Ikke-invasiv mekanisk ventilation
Bievel trykstøtte gennem en ansigtsmaske
Eksperimentel: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos lavrisikopatienter
Enhed: High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos højrisikopatienter
OptiFlow system (R) med næsekanyle.
Aktiv komparator: Konventionel iltterapi til lavrisikopatienter
Enhed: Konventionel iltterapi
Konventionel iltterapi med næsekanyle eller Venturi ansigtsmaske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirationssvigt efter ekstubation og reintubationshastighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Nosokomiel lungebetændelse rate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tracheobronkitis rate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Infanta Sofia

Efterforskere

  • Studiestol: Gonzalo Hernandez, MD, Hospital Infanta Sofía

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HULP-3116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ekstubation Respirationssvigt

Kliniske forsøg med High Flow Conditioned Oxygen Therapy hos højrisikopatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner