고유량 조절 산소 요법 대 비침습적 인공호흡: 발관 후 실패 방지
2014년 9월 10일 업데이트: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Infanta Sofia
발관 후 호흡부전 예방을 위한 고유량 조건산소 요법과 비침습적 인공호흡의 비교. 무작위 대조 시험
주요 목표는 고유량 조절 산소 요법이 재삽관 비율을 감소시키는지 여부를 입증하는 것입니다.
발관 후 호흡 부전 위험은 계층화됩니다(무작위화).
고위험 환자의 경우 고유량 조절식 산소 요법을 조절되지 않은 비침습적 기계 환기와 비교할 것입니다.
저위험 환자의 비교는 기존의 산소 요법이 될 것입니다.
Hypercapnic 환자는 제외됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1042
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad Real, 스페인, 13005
- Hospital General de Ciudad Real
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Madrid
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San Sebastian de los Reyes, Madrid, 스페인, 28703
- Hospital Infanta Sofia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저위험 환자:
- 자발 호흡 시험을 견뎌낸 후 발관된 모든 환자.
- 고위험 환자:
- 기계 환기 및 다음 중 하나에서 48시간 초과 후 발관된 모든 환자:
>65세
- 기계적 환기의 주요 징후로서의 심부전
- COPD
- APACHE II >12포인트 발관일
- BMI >30
호흡기 분비물을 관리할 수 없음
- 자발 호흡 시도 1회 실패
- 1 동반이환
- 7일 기계적 환기
제외 기준:
- 18세 미만
- 사체절단 환자
- 최근 안면 또는 자궁 경부 외상 / 수술
- 활성 위장관 출혈
- 협력 부족 및 고탄산혈증 발생으로 인해 자발 호흡 시도에 실패한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 환자의 고유량 조절 산소 요법
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비강 캐뉼라가 있는 OptiFlow 시스템(R).
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활성 비교기: 고위험 환자의 비침습적 기계 환기
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안면 마스크를 통한 이중 압력 지원
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실험적: 저위험 환자의 고유량 조절 산소 요법
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비강 캐뉼라가 있는 OptiFlow 시스템(R).
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활성 비교기: 저위험 환자의 기존 산소 요법
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비강 캐뉼라 또는 벤츄리 안면 마스크를 사용한 기존의 산소 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발관 후 호흡 부전 및 재삽관 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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중환자실 재원 기간
기간: 3 개월
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3 개월
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중환자실 사망률
기간: 3 개월
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3 개월
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병원 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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병원성 폐렴 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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기관지염 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gonzalo Hernandez, MD, Hospital Infanta Sofia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Hernandez G, Vaquero C, Gonzalez P, Subira C, Frutos-Vivar F, Rialp G, Laborda C, Colinas L, Cuena R, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Conventional Oxygen Therapy on Reintubation in Low-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1354-61. doi: 10.1001/jama.2016.2711.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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