Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huippuvirtauksinen ilmastoitu happiterapia vs. ei-invasiivinen ilmanvaihto: Ekstuboinnin jälkeisten epäonnistumisten ehkäisy

keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Gonzalo Hernandez Martinez, Hospital Infanta Sofia

Korkeavirtauskonditionoidun happiterapian ja ei-invasiivisen ilmanvaihdon vertailu ekstuboinnin jälkeisen hengitysvajauksen ehkäisyssä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Päätavoitteena on osoittaa, vähentääkö korkeavirtauskäsitelty happihoito reintubaationopeutta. Ekstuboinnin jälkeisen hengitysvajauksen riski kerrotaan (satunnaistuksena). Suuren riskin potilailla korkean virtauksen ilmastoitua happihoitoa verrataan ei-kondifioituun ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon. Pienen riskin potilailla vertailu on tavanomainen happihoito. Hyperkapniapotilaat jätetään pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1042

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Ciudad Real, Espanja, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real
    • Madrid
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espanja, 28703
        • Hospital Infanta Sofia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pienen riskin potilaat:
  • Kaikki ekstuboidut potilaat spontaanin hengityskokeen sietämisen jälkeen.
  • Korkean riskin potilaat:
  • Kaikki ekstuboidut potilaat yli 48 tunnin mekaanisen ventilaation jälkeen ja jokin seuraavista:

  • > 65 vuotta

    • sydämen vajaatoiminta ensisijaisena merkkinä koneellisesta ventilaatiosta
    • COPD
    • APACHE II >12 pistettä ekstubaatiopäivänä
    • BMI >30

    • kyvyttömyys hallita hengitysteiden eritteitä

      • 1 epäonnistunut spontaani hengityskoe
      • 1 rinnakkaissairaus
      • 7 päivää koneellisessa ilmanvaihdossa

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta
  • takeotomisoidut potilaat
  • äskettäinen kasvojen tai kohdunkaulan trauma/leikkaus
  • aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • yhteistyön puute ja potilaat, joilla on epäonnistunut spontaani hengityskoe hyperkapnian kehittymisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Flow Conditioned Oxygen Therapy korkean riskin potilailla
Laite: High Flow -konditionoitu happihoito suuren riskin potilaille
OptiFlow-järjestelmä (R) nenäkanyylillä.
Active Comparator: Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio suuren riskin potilailla
Laite: Non-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Kaksitasoinen painetuki kasvonaamion kautta
Kokeellinen: High Flow -konditionoitu happihoito vähäriskisille potilaille
Laite: High Flow -konditionoitu happihoito suuren riskin potilaille
OptiFlow-järjestelmä (R) nenäkanyylillä.
Active Comparator: Perinteinen happihoito vähäriskisillä potilailla
Laite: Perinteinen happiterapia
Perinteinen happiterapia nenäkanyylillä tai Venturi-kasvonaamiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin jälkeinen hengitysvajaus ja retubaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tehohoitoyksikön kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Nosokomiaalinen keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Trakeobronkiitin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Infanta Sofia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gonzalo Hernandez, MD, Hospital Infanta Sofia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HULP-3116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Flow -konditionoitu happihoito suuren riskin potilaille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa