Vaccinterapi vid behandling av patienter med kolorektal-, mag- eller pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med opererbart och kemoterapiresistent primärt eller återkommande karcinom av kolorektalt, mag- eller pankreasursprung
• Det måste finnas patologiska bevis för malignitet med en mjukvävnadskomponent av tumören som är tydlig vid datortomografi eller fysisk undersökning
• Patienten måste kunna ge informerat samtycke
• Det måste finnas en förväntad överlevnad på minst 3 månader
• Prestandastatus på 80-100 (Karnofsky prestandastatus)
• Antal vita blodkroppar >= 3 000 uL
• Trombocytantal >= 100 000 uL
• Protrombintid och partiell tromboplastintid på <= 1,5 gånger den övre normalgränsen
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest; kvinnor och män i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel eller abstinens) innan studiestarten och i sex månader efter studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid under eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i försöket, ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Patienter med asymtomatisk bensjukdom med liten volym som sannolikt inte kommer att behöva strålbehandling under vaccinförsöksperioden kommer att vara berättigade
• Hemoglobinnivå > 9g/dL
• Det måste finnas bevis för överuttryck av p53 genom immunhistokemi med > 10 % av cellerna i tumören starkt positiva
• Patienter med kolorektal cancer kommer att behöva ha misslyckats med att svara på 5-FU-baserad behandling med oxaliplatin, irinotekan såväl som epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) riktade terapier (om så är lämpligt); patienter med magcancer måste ha utvecklats på standard första linjens kemoterapi eller kemoradioterapi och Herceptin-baserad behandling (om så är lämpligt); patienter med pankreascancer som har misslyckats med att svara på minst en kemoterapiregim

Exklusions kriterier:

• Diagnos som har associerats med immunbrist, inklusive HIV
• Förutstrålning till mer än 50 % av alla nodalgrupper
• Samtidig användning av kortikosteroider
• Historik av annan malignitet, annan än icke-melanom hudcancer under de senaste 2 åren
• Nyligen stor operation
• Allvarlig interkurrent sjukdom
• Temperatur >= 101F inom 3 dagar före den första injektionen
• Graviditet eller amning
• Kliniskt tydlig hjärnmetastas
• Autoimmun sjukdom
• HIV-seropositivitet eller vägran att höra resultaten av HIV-testet
• Mottagande av organtransplantat
• Historik av allvarliga miljöallergier
• Historik med allvarliga neurologiska, kardiovaskulära, njur-, lever-, endokrina, andnings- eller benmärgsdysfunktioner som kräver frekvent omvärdering och behandling av en läkare
• Patienter med en historia av kongestiv hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom som inte har åtgärdats med bypass eller stent
• Historik av myoperikardit
• Känd familjehistoria av Li-Fraumeni syndrom
• Allergi mot äggproteiner
• Kemoterapi eller strålning inom de fyra veckorna före inskrivningen