Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit Darm-, Magen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit inoperablem und Chemotherapie-resistentem primärem oder rezidivierendem Karzinom kolorektalen, gastrischen oder pankreatischen Ursprungs
• Es muss ein pathologischer Beweis für eine Malignität mit einer Weichteilkomponente des Tumors vorliegen, die auf CT-Bildgebung oder körperlicher Untersuchung erkennbar ist
• Der Patient muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
• Es muss eine voraussichtliche Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten gegeben sein
• Leistungsstatus von 80-100 (Karnofsky-Leistungsstatus)
• Leukozytenzahl >= 3.000 ul
• Thrombozytenzahl >= 100.000 ul
• Prothrombinzeit und partielle Thromboplastinzeit von <= dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben; Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, vor Beginn der Studie und für sechs Monate nach der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Studienteilnahme schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Patienten mit asymptomatischer kleinvolumiger Knochenerkrankung, die während des Zeitraums der Impfstoffstudie wahrscheinlich keine Strahlentherapie benötigen, kommen in Frage
• Hämoglobinspiegel > 9 g/dL
• Es muss ein Hinweis auf eine p53-Überexpression durch Immunhistochemie vorliegen, wobei > 10 % der Zellen innerhalb des Tumors stark positiv sind
• Patienten mit kolorektalem Karzinom müssen auf eine 5-FU-basierte Therapie mit Oxaliplatin, Irinotecan sowie auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) gerichtete Therapien (falls zutreffend) nicht angesprochen haben; Patienten mit Magenkrebs müssen unter einer Standard-Erstlinien-Chemotherapie oder Radiochemotherapie und einer auf Herceptin basierenden Therapie (falls zutreffend) Fortschritte gemacht haben; Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die auf mindestens 1 Chemotherapie nicht angesprochen haben

Ausschlusskriterien:

• Diagnose, die mit Immunschwäche in Verbindung gebracht wurde, einschließlich HIV
• Vorbestrahlung von mehr als 50 % aller Knotengruppen
• Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden
• Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs in den letzten 2 Jahren
• Letzte große Operation
• Schwere interkurrente Erkrankung
• Temperatur >= 101F innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Injektion
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Klinisch nachweisbare Hirnmetastasen
• Autoimmunerkrankung
• HIV-Seropositivität oder Weigerung, die Ergebnisse des HIV-Tests zu erfahren
• Erhalt von Organtransplantaten
• Anamnese schwerer Umweltallergien
• Vorgeschichte schwerer neurologischer, kardiovaskulärer, renaler, hepatischer, endokriner, respiratorischer oder Knochenmarksfunktionsstörungen, die eine häufige Neubewertung und Behandlung durch einen Arzt erfordern
• Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte, die nicht durch einen Bypass oder Stent behoben wurden
• Geschichte der Myoperikarditis
• Bekannte Familiengeschichte des Li-Fraumeni-Syndroms
• Allergie gegen Eiproteine
• Chemotherapie oder Bestrahlung innerhalb der 4 Wochen vor der Einschreibung