Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal, de estómago o de páncreas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma primario o recurrente irresecable y resistente a la quimioterapia de origen colorrectal, gástrico o pancreático
• Debe haber evidencia patológica de malignidad con un componente de tejido blando del tumor evidente en la tomografía computarizada o el examen físico.
• El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado
• Debe haber una supervivencia prevista de al menos 3 meses.
• Estado funcional de 80-100 (estado funcional de Karnofsky)
• Recuento de glóbulos blancos >= 3000 ul
• Recuento de plaquetas >= 100.000uL
• Tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial de <= 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa; las mujeres y los hombres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera o abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante los seis meses posteriores a la duración de la participación en el estudio; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en el ensayo, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Los pacientes con enfermedad ósea asintomática de volumen pequeño que probablemente no requieran radioterapia durante el período de prueba de la vacuna serán elegibles
• Nivel de hemoglobina > 9g/dL
• Debe haber evidencia de sobreexpresión de p53 por inmunohistoquímica con > 10% de las células dentro del tumor fuertemente positivas
• Los pacientes con cáncer colorrectal deberán no haber respondido a la terapia basada en 5-FU con oxaliplatino, irinotecán y terapias dirigidas al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (si corresponde); los pacientes con cáncer gástrico deberán haber progresado con quimioterapia estándar de primera línea o quimiorradioterapia y terapia basada en Herceptin (si corresponde); pacientes con cáncer de páncreas que no han respondido a al menos 1 régimen de quimioterapia

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico que se ha asociado con inmunodeficiencia, incluido el VIH
• Radiación previa a más del 50% de todos los grupos ganglionares
• Uso concurrente de corticoides
• Antecedentes de otra neoplasia maligna, que no sea cáncer de piel no melanoma en los últimos 2 años
• Cirugía mayor reciente
• Enfermedad intercurrente grave
• Temperatura >= 101F dentro de los 3 días anteriores a la inyección inicial
• Embarazo o lactancia
• Metástasis cerebral clínicamente evidente
• Enfermedad autoinmune
• Seropositividad al VIH o negativa a escuchar los resultados de la prueba del VIH
• Recepción de injertos de órganos
• Antecedentes de alergias ambientales graves
• Historial de disfunción neurológica, cardiovascular, renal, hepática, endocrina, respiratoria o de la médula ósea grave que requiera reevaluación frecuente y manejo por parte de un médico
• Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad de las arterias coronarias que no se ha resuelto con un bypass o un stent
• Historia de miopericarditis
• Antecedentes familiares conocidos del síndrome de Li-Fraumeni
• Alergia a las proteínas del huevo.
• Quimioterapia o radiación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción