Vaccination dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal, de l'estomac ou du pancréas

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un carcinome primaire ou récurrent non résécable et résistant à la chimiothérapie d'origine colorectale, gastrique ou pancréatique
• Il doit y avoir des preuves pathologiques de malignité avec une composante des tissus mous de la tumeur évidente sur l'imagerie par tomodensitométrie ou l'examen physique
• Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé
• Il doit y avoir une survie anticipée d'au moins 3 mois
• Statut de performance de 80-100 (statut de performance de Karnofsky)
• Nombre de globules blancs> = 3 000 uL
• Numération plaquettaire >= 100 000 uL
• Temps de prothrombine et temps de céphaline <= 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ; les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ou abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant les six mois suivant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à l'essai, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Les patients atteints d'une maladie osseuse de petit volume asymptomatique qui ne nécessitera probablement pas de radiothérapie pendant la période de l'essai vaccinal seront éligibles
• Taux d'hémoglobine > 9g/dL
• Il doit y avoir des preuves de surexpression de p53 par immunohistochimie avec > 10 % de cellules dans la tumeur fortement positives
• Les patients atteints d'un cancer colorectal devront avoir échoué à répondre au traitement à base de 5-FU avec l'oxaliplatine, l'irinotécan ainsi qu'aux thérapies dirigées par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (le cas échéant) ; les patients atteints d'un cancer gastrique devront avoir progressé avec une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie standard de première ligne et un traitement à base d'Herceptin (le cas échéant) ; les patients atteints d'un cancer du pancréas qui n'ont pas répondu à au moins 1 régime de chimiothérapie

Critère d'exclusion:

• Diagnostic qui a été associé à une immunodéficience, y compris le VIH
• Radiothérapie antérieure à plus de 50 % de tous les groupes nodaux
• Utilisation concomitante de corticostéroïdes
• Antécédents d'une autre tumeur maligne autre que le cancer de la peau autre que le mélanome au cours des 2 dernières années
• Chirurgie majeure récente
• Maladie intercurrente grave
• Température> = 101F dans les 3 jours précédant l'injection initiale
• Grossesse ou allaitement
• Métastases cérébrales cliniquement évidentes
• Maladie auto-immune
• Séropositivité au VIH ou refus d'entendre les résultats du test de dépistage du VIH
• Réception de greffes d'organes
• Antécédents d'allergies environnementales sévères
• Antécédents de dysfonctionnement neurologique, cardiovasculaire, rénal, hépatique, endocrinien, respiratoire ou médullaire grave nécessitant une réévaluation fréquente et une prise en charge par un médecin
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie coronarienne qui n'ont pas été résolus par un pontage ou un stent
• Antécédents de myopéricardite
• Antécédents familiaux connus de syndrome de Li-Fraumeni
• Allergie aux protéines d'oeuf
• Chimiothérapie ou radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription