대장암, 위암 또는 췌장암 환자의 백신 요법

포함 기준:

• 결장 직장, 위 또는 췌장 기원의 절제 불가능하고 화학 요법 저항성 원발성 또는 재발 성 암종 환자
• CT 스캔 영상 또는 신체 검사에서 분명한 종양의 연조직 성분으로 악성에 대한 병리학적 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 최소 3개월의 예상 생존 기간이 있어야 합니다.
• 성능 상태 80-100(Karnofsky 성능 상태)
• WBC 수치 >= 3,000uL
• 혈소판 수치 >= 100,000uL
• 정상 상한치의 1.5배 이하인 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임 여성 및 남성은 연구 참여 이전 및 연구 참여 기간 후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 시험에 참여하는 동안 여성이 임신을 하게 되거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 백신 임상시험 기간 동안 방사선 요법이 필요하지 않을 가능성이 있는 무증상 소용적 골질환 환자가 대상이 됩니다.
• 헤모글로빈 수치 > 9g/dL
• 종양 내 세포의 > 10%가 강력하게 양성인 면역조직화학에 의해 p53 과발현의 증거가 있어야 합니다.
• 결장직장암 환자는 옥살리플라틴, 이리노테칸 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 지시 요법(적절한 경우)을 사용한 5-FU 기반 요법에 반응하지 않아야 합니다. 위암 환자는 표준 1차 화학요법 또는 화학방사선요법 및 허셉틴 기반 요법(적절한 경우)으로 진행해야 합니다. 최소 1가지 화학 요법에 반응하지 않은 췌장암 환자

제외 기준:

• HIV를 포함한 면역결핍과 관련된 진단
• 모든 결절 그룹의 50% 이상에 사전 방사선 조사
• 코르티코스테로이드의 동시 사용
• 지난 2년 동안 비흑색종 피부암 이외의 다른 악성 종양의 병력
• 최근 대수술
• 심각한 병발성 질병
• 초기 주입 전 3일 이내 온도 >= 101F
• 임신 또는 수유
• 임상적으로 명백한 뇌 전이
• 자가 면역 질환
• HIV 혈청양성 또는 HIV 검사 결과 듣기 거부
• 장기이식 접수
• 심각한 환경 알레르기의 역사
• 빈번한 재평가 및 의사의 관리가 필요한 심각한 신경, 심혈관, 신장, 간, 내분비, 호흡기 또는 골수 기능 장애의 병력
• 바이패스 또는 스텐트로 해결되지 않은 울혈성 심부전 또는 관상동맥 질환의 병력이 있는 환자
• 심낭염의 병력
• Li-Fraumeni 증후군의 알려진 가족력
• 계란 단백질에 대한 알레르기
• 등록 전 4주 이내의 화학 요법 또는 방사선