Vaksineterapi ved behandling av pasienter med tykktarms-, mage- eller bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med ikke-opererbart og kjemoterapiresistent primært eller tilbakevendende karsinom av kolorektal, gastrisk eller pankreas opprinnelse
• Det må være patologisk bevis for malignitet med en bløtvevskomponent av svulsten som er tydelig ved CT-skanning eller fysisk undersøkelse
• Pasienten skal kunne gi informert samtykke
• Det må være en forventet overlevelse på minst 3 måneder
• Ytelsesstatus på 80-100 (Karnofsky ytelsesstatus)
• Antall hvite blodlegemer >= 3000uL
• Blodplateantall >= 100 000 uL
• Protrombintid og partiell tromboplastintid på <= 1,5 ganger øvre normalgrense
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest; kvinner og menn i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon eller avholdenhet) før studiestart og i seks måneder etter varigheten av studiedeltakelsen; dersom en kvinne blir gravid under eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i forsøket, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
• Pasienter med asymptomatisk bensykdom med lite volum som sannsynligvis ikke vil trenge strålebehandling i løpet av vaksineforsøket, vil være kvalifisert
• Hemoglobinnivå > 9g/dL
• Det må være bevis på p53 overekspresjon ved immunhistokjemi med > 10 % av cellene i svulsten sterkt positive
• Pasienter med tykktarmskreft må ikke ha respondert på 5-FU-basert behandling med oksaliplatin, irinotekan så vel som epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) rettet behandling (hvis hensiktsmessig); pasienter med magekreft må ha utviklet seg med standard førstelinjekjemoterapi eller kjemoradioterapi og Herceptin-basert terapi (hvis aktuelt); pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som ikke har respondert på minst 1 kjemoterapiregime

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose som har vært assosiert med immunsvikt, inkludert HIV
• Forutgående stråling til mer enn 50 % av alle nodalgrupper
• Samtidig bruk av kortikosteroider
• Historie om en annen malignitet, annet enn ikke-melanom hudkreft de siste 2 årene
• Nylig større operasjon
• Alvorlig sammenfallende sykdom
• Temperatur >= 101F innen 3 dager før den første injeksjonen
• Graviditet eller amming
• Klinisk tydelig hjernemetastase
• Autoimmun sykdom
• HIV-seropositivitet eller nektelse av å høre resultatene av HIV-testen
• Mottak av organtransplantasjoner
• Historie med alvorlige miljøallergier
• Anamnese med alvorlig nevrologisk, kardiovaskulær, nyre-, lever-, endokrin-, respiratorisk eller benmargsdysfunksjon som krever hyppig re-evaluering og behandling av en lege
• Pasienter med en historie med kongestiv hjertesvikt eller koronararteriesykdom som ikke har blitt løst med bypass eller stent
• Historie med myoperikarditt
• Kjent familiehistorie med Li-Fraumeni syndrom
• Allergi mot eggproteiner
• Kjemoterapi eller stråling innen 4 uker før påmelding