Vacinação no tratamento de pacientes com câncer colorretal, estomacal ou pancreático

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma primário ou recorrente irressecável e resistente à quimioterapia de origem colorretal, gástrica ou pancreática
• Deve haver evidência patológica de malignidade com um componente de tecido mole do tumor evidente na tomografia computadorizada ou no exame físico
• O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado
• Deve haver uma sobrevida prevista de pelo menos 3 meses
• Status de desempenho de 80-100 (status de desempenho de Karnofsky)
• Contagem de leucócitos >= 3.000uL
• Contagem de plaquetas >= 100.000uL
• Tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial <= 1,5 vezes o limite superior do normal
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo; mulheres e homens em idade fértil devem concordar em usar contracepção adequada (hormonal ou método de barreira de controle de natalidade ou abstinência) antes da entrada no estudo e por seis meses após a duração da participação no estudo; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação no estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Pacientes com doença óssea assintomática de pequeno volume, sem probabilidade de necessitar de radioterapia durante o período do teste da vacina, serão elegíveis
• Nível de hemoglobina > 9g/dL
• Deve haver evidência de superexpressão de p53 por imuno-histoquímica com > 10% de células dentro do tumor fortemente positivas
• Os pacientes com câncer colorretal devem ter falhado em responder à terapia baseada em 5-FU com oxaliplatina, irinotecano, bem como terapias direcionadas ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (se apropriado); pacientes com câncer gástrico precisarão ter progredido em quimioterapia padrão de primeira linha ou quimiorradioterapia e terapia baseada em Herceptin (se apropriado); pacientes com câncer de pâncreas que não responderam a pelo menos 1 regime de quimioterapia

Critério de exclusão:

• Diagnóstico associado a imunodeficiência, incluindo HIV
• Radiação prévia para mais de 50% de todos os grupos nodais
• Uso concomitante de corticosteróides
• História de outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, nos últimos 2 anos
• Grande cirurgia recente
• Doença grave intercorrente
• Temperatura >= 101F dentro de 3 dias antes da injeção inicial
• Gravidez ou lactação
• Metástase cerebral clinicamente evidente
• Doença auto-imune
• Soropositividade para HIV ou recusa em ouvir os resultados do teste de HIV
• Recebimento de enxertos de órgãos
• Histórico de alergias ambientais graves
• História de disfunção neurológica, cardiovascular, renal, hepática, endócrina, respiratória ou da medula óssea grave que requer reavaliação frequente e tratamento por um médico
• Pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva ou doença arterial coronariana que não foi resolvida por bypass ou stent
• Histórico de miopericardite
• História familiar conhecida da síndrome de Li-Fraumeni
• Alergia a proteínas do ovo
• Quimioterapia ou radiação nas 4 semanas anteriores à inscrição