Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met colorectale, maag- of alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met inoperabel en chemotherapie-resistent primair of recidiverend carcinoom van colorectale, maag- of pancreasoorsprong
• Er moet pathologisch bewijs zijn voor een maligniteit met een weke delen component van de tumor zichtbaar op CT-scan of lichamelijk onderzoek
• De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Er moet een verwachte overleving zijn van minimaal 3 maanden
• Prestatiestatus van 80-100 (Karnofsky-prestatiestatus)
• WBC-telling>= 3.000uL
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000uL
• Protrombinetijd en partiële tromboplastinetijd van <= 1,5 maal de bovengrens van normaal
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan; vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie of onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende zes maanden na deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt tijdens of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze deelneemt aan het onderzoek, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Patiënten met asymptomatische botziekte met een klein volume die waarschijnlijk geen bestralingstherapie nodig hebben tijdens de periode van de vaccinproef, komen in aanmerking
• Hemoglobinegehalte > 9g/dL
• Er moet bewijs zijn van overexpressie van p53 door immunohistochemie met> 10% van de cellen in de tumor sterk positief
• Patiënten met colorectale kanker moeten niet hebben gereageerd op op 5-FU gebaseerde therapie met oxaliplatine, irinotecan en op epidermale groeifactorreceptor (EGFR) gerichte therapieën (indien van toepassing); patiënten met maagkanker moeten vooruitgang hebben geboekt op standaard eerstelijns chemotherapie of chemoradiotherapie en op Herceptin gebaseerde therapie (indien van toepassing); patiënten met alvleesklierkanker die niet hebben gereageerd op ten minste 1 chemokuur

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose die in verband is gebracht met immunodeficiëntie, waaronder HIV
• Voorafgaande straling aan meer dan 50% van alle nodale groepen
• Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden
• Geschiedenis van een andere maligniteit, anders dan niet-melanome huidkanker in de afgelopen 2 jaar
• Recente grote operatie
• Ernstige bijkomende ziekte
• Temperatuur >= 101F binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste injectie
• Zwangerschap of borstvoeding
• Klinisch evidente hersenmetastasen
• Auto immuunziekte
• Hiv-seropositiviteit of weigering om de uitslag van de hiv-test te horen
• Ontvangst van orgaantransplantaten
• Geschiedenis van ernstige omgevingsallergieën
• Voorgeschiedenis van ernstige neurologische, cardiovasculaire, nier-, lever-, endocriene, ademhalings- of beenmergdisfunctie die frequente herevaluatie en behandeling door een arts vereist
• Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen of coronaire hartziekte die niet is verholpen door bypass of stent
• Geschiedenis van myopericarditis
• Bekende familiegeschiedenis van Li-Fraumeni-syndroom
• Allergie voor ei-eiwitten
• Chemotherapie of bestraling binnen de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving