Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con cancro del colon-retto, dello stomaco o del pancreas

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma primario o ricorrente non resecabile e resistente alla chemioterapia di origine colorettale, gastrica o pancreatica
• Deve esserci evidenza patologica di malignità con una componente di tessuto molle del tumore evidente all'imaging TC o all'esame obiettivo
• Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato
• Ci deve essere una sopravvivenza anticipata di almeno 3 mesi
• Stato delle prestazioni di 80-100 (stato delle prestazioni di Karnofsky)
• Conta leucocitaria >= 3.000 ul
• Conta piastrinica >= 100.000 uL
• Tempo di protrombina e tempo di tromboplastina parziale <= 1,5 volte il limite superiore della norma
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo; le donne e gli uomini in età fertile devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per sei mesi dopo la durata della partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta durante o sospetta di essere incinta durante la partecipazione allo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante
• Saranno ammissibili i pazienti con malattia ossea di piccolo volume asintomatica che non richiederanno probabilmente radioterapia durante il periodo della sperimentazione del vaccino
• Livello di emoglobina > 9 g/dL
• Deve esserci evidenza di sovraespressione di p53 mediante immunoistochimica con > 10% di cellule all'interno del tumore fortemente positive
• I pazienti con carcinoma colorettale dovranno non aver risposto alla terapia a base di 5-FU con oxaliplatino, irinotecan e terapie dirette al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) (se appropriato); i pazienti con carcinoma gastrico dovranno essere progrediti con chemioterapia standard di prima linea o chemioradioterapia e terapia a base di Herceptin (se appropriato); pazienti con carcinoma pancreatico che non hanno risposto ad almeno 1 regime chemioterapico

Criteri di esclusione:

• Diagnosi che è stata associata a immunodeficienza, compreso l'HIV
• Radiazione precedente a più del 50% di tutti i gruppi nodali
• Uso concomitante di corticosteroidi
• Storia di un altro tumore maligno, diverso dal cancro della pelle non melanoma negli ultimi 2 anni
• Recente intervento chirurgico importante
• Grave malattia intercorrente
• Temperatura >= 101F entro 3 giorni prima dell'iniezione iniziale
• Gravidanza o allattamento
• Metastasi cerebrali clinicamente evidenti
• Malattia autoimmune
• Sieropositività HIV o rifiuto di ascoltare i risultati del test HIV
• Ricezione di innesti di organi
• Storia di gravi allergie ambientali
• Storia di grave disfunzione neurologica, cardiovascolare, renale, epatica, endocrina, respiratoria o del midollo osseo che richiede frequenti rivalutazioni e gestione da parte di un medico
• Pazienti con una storia di insufficienza cardiaca congestizia o malattia coronarica che non è stata risolta da bypass o stent
• Storia di miopericardite
• Storia familiare nota di sindrome di Li-Fraumeni
• Allergia alle proteine ​​dell'uovo
• Chemioterapia o radiazioni entro le 4 settimane precedenti l'arruolamento