Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det långsiktiga värdet av preoperativ duplex före operation för åderbråck

13 februari 2013 uppdaterad av: Lena Blomgren, Uppsala University Hospital

Randomiserad klinisk prövning av rutinmässig preoperativ duplexavbildning före åderbråckskirurgi; Långtidsuppföljning

Duplex avbildning är kostsamt och tidskrävande, men används alltmer för preoperativ utvärdering av åderbråck. Dess värde i termer av de långsiktiga resultaten av operationen är inte klart. 293 patienter (343 lemmar) med primära åderbråck randomiserades till operation med eller utan preoperativ duplexavbildning. Reoperationsfrekvenser, kliniska fynd och duplexfynd jämfördes 2 månader och 2 år efter operationen. Rutinmässig preoperativ duplexundersökning ledde till resultatförbättringar. Två år är dock kort tid och med en längre uppföljning kan andra mekanismer för återfall bli viktigare, t.ex. neovaskularisering (nybildning av kärl) eller progression av sjukdom, varför värdet av en detaljerad preoperativ diagnos kan minska. Syftet med denna fas av utredningen är att studera resultaten efter 8 år, i synnerhet vilka mekanismer för återfall som var viktigast.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

293

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-11821
        • Capio StGörans Gospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med primära åderbråck

Exklusions kriterier:

  • rena kosmetiska klagomål
  • tidigare venkirurgi eller skleroterapi
  • historia av misstänkt eller manifest djup ventrombos
  • aktiv eller läkt venös sårbildning
  • perifer artärsjukdom
  • tidigare betydande trauma på benet
  • allmän sjukdom
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • oförmögen att förstå information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åderbråcksoperation med preop duplex
Kirurgen har planerat operation för åderbråck från en klinisk undersökning och har sedan den extra informationen tillgänglig från en preoperativ duplexundersökning för att planera operationen mer i detalj
Procedur: preoperativ duplexundersökning
Procedur: Preoperativ duplex
Inget ingripande: åderbråck operation ingen preop duplex
Kirurgen har planerat operation för åderbråck endast från en klinisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återupptagning av kirurgi
Tidsram: 7 år betyder
antal reoperationer (ben) i de två behandlingsarmarna
7 år betyder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 7 år
antal recidiv i behandlingsarmarna men också arten av recidiv
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Samarbetspartners

Region Stockholm
Capio Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Första postat (Uppskatta)

6 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETKI 96-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åderbråck

Kliniska prövningar på preoperativ duplexundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera