Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa wartość przedoperacyjnego dupleksu przed operacją żylaków

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Lena Blomgren, Uppsala University Hospital

Randomizowane badanie kliniczne rutynowego przedoperacyjnego obrazowania dupleksowego przed operacją żylaków; Długoterminowa obserwacja

Obrazowanie dupleksowe jest kosztowne i czasochłonne, ale jest coraz częściej stosowane do przedoperacyjnej oceny żylaków. Jego wartość w odniesieniu do odległych wyników operacji nie jest jasna. 293 pacjentów (343 kończyn) z żylakami pierwotnymi przydzielono losowo do operacji z przedoperacyjnym badaniem dupleksowym lub bez niego. Porównywano wskaźniki reoperacji, wyniki kliniczne i duplex po 2 miesiącach i 2 latach po operacji. Rutynowe przedoperacyjne badanie dupleksowe doprowadziło do poprawy wyników. Jednak dwa lata to krótki czas, a przy dłuższej obserwacji inne mechanizmy nawrotów mogą zyskać na znaczeniu, np. neowaskularyzacji (powstawania nowych naczyń) lub progresji choroby, stąd wartość szczegółowej diagnostyki przedoperacyjnej może być zmniejszona. Celem tej fazy badań jest zbadanie wyników po 8 latach, w szczególności jakie mechanizmy nawrotów były najważniejsze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-11821
        • Capio StGörans Gospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z żylakami pierwotnymi

Kryteria wyłączenia:

  • czysto kosmetyczne dolegliwości
  • przebyta operacja żylna lub skleroterapia
  • historia podejrzanej lub jawnej zakrzepicy żył głębokich
  • czynne lub wygojone owrzodzenie żylne
  • choroba tętnic obwodowych
  • poprzedni poważny uraz nogi
  • ogólna choroba
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • nie jest w stanie zrozumieć informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: operacja żylaków z dupleksem preop
Chirurg zaplanował operację żylaków na podstawie badania klinicznego, a następnie dysponuje dodatkowymi informacjami z przedoperacyjnego badania dwustronnego, aby bardziej szczegółowo zaplanować operację
Procedura: przedoperacyjne badanie dupleksowe
Procedura: Duplex przedoperacyjny
Brak interwencji: operacja żylaków no preop duplex
Chirurg zaplanował operację żylaków tylko na podstawie badania klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powtórnych operacji
Ramy czasowe: 7 lat średnio
liczba reoperacji (nogi) w dwóch ramionach leczenia
7 lat średnio

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 7 lat
liczbę nawrotów w ramionach leczenia, ale także charakter nawrotów
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Współpracownicy

Region Stockholm
Capio Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETKI 96-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przedoperacyjne badanie dupleksowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj