En prospektiv, öppen, okontrollerad klinisk undersökning för att utvärdera ett nytt system för negativt trycksårterapi (NPWT) som ska användas vid behandling av akuta icke-infekterade sår och postkirurgiska infekterade sår

Inklusionskriterier:

1. Akut icke-infekterat sår eller infekterat postoperativt sår lämpligt för negativt trycksårterapi enligt utredarens bedömning
2. 3 cm2 ≤ Sårstorlek ≤ 300 cm2
3. Man eller kvinna ≥18 år
4. Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Behov av täta förbandsbyten, dvs <48 timmar mellan bytena
2. Torra sår
3. Malignitet i såret och/eller sårkanten
4. Obehandlad osteomyelit
5. Obehandlad infektion väntar på annat ingripande
6. Outforskade fistlar
7. > 10 % nekrotisk vävnad med sårskorpar efter debridering
8. Hög risk för blödningskomplikationer (inklusive patient som behandlats med antikoagulantia som är associerad med hög risk för blödningskomplikationer)
9. Blottade blodkärl, organ eller nerver
10. Pågående eller inom 3 månaders behandling med kemoterapi eller bestrålning
11. Känd överkänslighet mot förbandsmaterialet
12. Förväntas tekniskt omöjligt att försegla filmen för att uppnå en vakuumbehandling
13. Förväntad bristande efterlevnad av den kliniska undersökningsplanen
14. Graviditet
15. Ämnen som tidigare ingick i denna utredning
16. Försökspersoner som ingår i annan pågående klinisk undersökning för närvarande eller under de senaste 30 dagarna
17. Målsår som tidigare inte framgångsrikt behandlats med NPWT inom 48 timmar från NPWT-start
18. Ämnet kan inte förstå skriftlig patientinformation på grund av medicinskt tillstånd