Uma investigação clínica prospectiva, aberta e não controlada para avaliar um novo sistema de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) a ser usado no tratamento de feridas não infectadas agudas e feridas infectadas pós-cirúrgicas

Critério de inclusão:

1. Ferida aguda não infectada ou ferida pós-cirúrgica infectada adequada para Terapia de Feridas por Pressão Negativa de acordo com o julgamento do investigador
2. 3 cm2 ≤ Tamanho da ferida ≤ 300 cm2
3. Homem ou mulher ≥18 anos
4. Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Necessidade de trocas frequentes de curativo, ou seja, <48 horas entre as trocas
2. Feridas secas
3. Malignidade na ferida e/ou margem da ferida
4. Osteomielite não tratada
5. Infecção não tratada aguardando outra intervenção
6. Fístulas inexploradas
7. > 10% de tecido necrótico com escara presente após o desbridamento
8. Alto risco de complicações hemorrágicas (incluindo indivíduos tratados com anticoagulantes associados a alto risco de complicações hemorrágicas)
9. Vasos sanguíneos, órgãos ou nervos expostos
10. Tratamento atual ou dentro de 3 meses com quimioterapia ou irradiação
11. Hipersensibilidade conhecida ao material do curativo
12. Espera-se que seja tecnicamente impossível selar o filme para obter um tratamento a vácuo
13. Não cumprimento esperado do Plano de Investigação Clínica
14. Gravidez
15. Sujeitos incluídos anteriormente nesta investigação
16. Indivíduos incluídos em outra investigação clínica em andamento no momento ou nos últimos 30 dias
17. Úlcera-alvo previamente tratada sem sucesso com NPWT dentro de 48 horas a partir do início da NPWT
18. Sujeito incapaz de entender as informações escritas do paciente devido a condição médica