Проспективное, открытое, неконтролируемое клиническое исследование для оценки новой системы терапии ран отрицательным давлением (NPWT), которая будет использоваться при лечении острых неинфицированных ран и послеоперационных инфицированных ран

Критерии включения:

1. Острая неинфицированная рана или инфицированная послеоперационная рана, подходящая для терапии ран с отрицательным давлением в соответствии с заключением исследователя
2. 3 см2 ≤ Размер раны ≤ 300 см2
3. Мужчина или женщина ≥18 лет
4. Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

1. Необходимость частой смены повязок, т. е. <48 часов между сменами
2. Сухие раны
3. Злокачественное новообразование в ране и/или крае раны
4. Нелеченный остеомиелит
5. Невылеченная инфекция, ожидающая другого вмешательства
6. Неисследованные свищи
7. > 10 % некротических тканей с наличием струпа после санации
8. Высокий риск осложнений, связанных с кровотечением (включая пациентов, получающих антикоагулянты, которые связаны с высоким риском осложнений, связанных с кровотечением)
9. Открытые кровеносные сосуды, органы или нервы
10. Текущее или в течение 3 месяцев лечение химиотерапией или облучением
11. Известная гиперчувствительность к перевязочному материалу
12. Ожидается, что технически невозможно запаять пленку для достижения вакуумной обработки.
13. Ожидаемое несоблюдение плана клинических исследований
14. Беременность
15. Субъекты, ранее включенные в это исследование
16. Субъекты, включенные в другие текущие клинические исследования в настоящее время или в течение последних 30 дней
17. Целевая язва, ранее не лечившаяся с помощью NPWT в течение 48 часов после начала NPWT
18. Субъект не может понять письменную информацию о пациенте из-за состояния здоровья.