急性の非感染創傷および術後の感染創傷の治療に使用される新しい陰圧創傷療法 (NPWT) システムを評価するための前向き、公開、非管理臨床研究

包含基準:

1. 研究者の判断による陰圧創傷療法に適した急性の非感染創傷または術後の感染創傷
2. 3 cm2 ≤ 創傷サイズ ≤ 300 cm2
3. 18歳以上の男性または女性
4. 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム

除外基準:

1. 頻繁な包帯交換の必要性、つまり交換間隔が 48 時間未満である
2. 乾いた傷
3. 創傷および/または創傷縁の悪性腫瘍
4. 未治療の骨髄炎
5. 他の介入を待っている未治療の感染症
6. 未発見の瘻孔
7. デブリードマン後に痂皮を伴う壊死組織が 10% 以上存在する
8. 出血性合併症のリスクが高い（出血性合併症のリスクが高い抗凝固剤で治療されている被験者を含む）
9. 露出した血管、臓器、神経
10. 現在または3か月以内に化学療法または放射線治療を受けている
11. ドレッシング材に対する既知の過敏症
12. 真空処理を実現するためにフィルムを密封することは技術的に不可能であると予想される
13. 予期される臨床調査計画の不遵守
14. 妊娠
15. 以前にこの調査に含まれていた被験者
16. 現在または過去30日間に他の進行中の臨床研究に含まれている被験者
17. NPWT 開始から 48 時間以内に NPWT による治療が成功しなかった対象潰瘍
18. 被験者は病状のため、書かれた患者情報を理解できない